文 王宗耀
泰诺麦博是一家生物制药企业,此次IPO,公司面临市场竞争与持续亏损双重挑战。
今年7月末,珠海泰诺麦博制药股份有限公司(以下简称“泰诺麦博”)宣布启动IPO。对于本次上市,公司表示,“有利于公司深耕核心技术并推动相关产品的商业化落地,巩固并持续提升公司的核心竞争力。”
实控人之一为“海归”博士
泰诺麦博没有控股股东,实控人为HUAXIN LIAO和郑伟宏。 其中,HUAXIN LIAO直接持有泰诺麦博14.15%股权,通过控制泰诺管理间接控制泰诺麦博3.11%的股权;郑伟宏直接持有泰诺麦博4.73%股权,并分别通过控制琴创世纪、琴创未来、琴创高新、琴创卓越、琴创超越间接控制泰诺麦博合计11.11%的股权。 两位实际控制人合计控制泰诺麦博33.10%的股权。
HUAXIN LIAO担任泰诺麦博的董事长兼首席技术官,其毕业于美国北卡罗来纳大学教堂山分校生物化学专业,曾于美国杜克大学从事分子免疫学博士后研究工作。 HU AXIN LIAO曾是北京泰诺迪的技术总监,也曾担任暨南大学生命科学技术学院特聘教授、教授。
泰诺麦博的首席医学官兼高级副总裁王莞梅毕业于丹麦哥本哈根大学附属皇家医院医学专业,拥有博士学位。 其曾在丹麦利奥医药、丹麦Pharmexa A/S 公司、罗氏制药丹麦创新中心、辉凌制药等境外公司任职,也曾担任基石药业(苏州)有限公司临床开发副总裁、辉诺生物医药科技(杭州)有限公司首席医学官等职务。
泰诺麦博化学生产控制副总裁CHENGMING LI也是一位拥有美国国籍的“海归”博士,其毕业于美国北卡罗来纳州立大学细胞生物学专业, 曾担任杜克大学外科肿瘤研究中心助理研究员、美国拜耳公司资深研究员等职务,也曾担任暨南大学生命科学技术学院正研究员。
财务负责人池小明毕业于西班牙胡安卡洛斯国王大学工商管理学专业,拥有硕士学位。其自1995年以来,在多家公司从事财务工作,拥有丰富的财务管理经验。
此外,副董事长郑伟宏毕业于北京大学汇丰商学院工商管理专业,拥有硕士学位;董事会秘书兼总经理助理袁晓辉毕业于哈尔滨医科大学医学专业,拥有博士学位;董事李玲毕业于上海财经大学财经研究所区域经济学专业,硕士学位;董事苏跃星毕业于中欧商学院高级工商管理专业,硕士学位。
研发人员占比达18.9%
2022年至2025年1-3月,泰诺麦博各期的研发投入分别为3.23亿元、3.93亿元、 4.25亿元及1.34亿元,其中2022年至2024年的研发投入金额合计达11.4亿元,复合年均增长率为14.80%。
截至报告期期末,泰诺麦博拥有员工767人,其中研发人员145人,占整体员工的18.90%;公司研发人员中硕士及以上学历人员占比为40.69%。
泰诺麦博以自主研发为主线推进药物研发,公司设有药物研发中心、CMC开发中心、非临床研究与生物分析中心、临床中心4个一级部门(研究中心),共下辖 23 个二级部门。公司的研发模式涵盖抗体分子发现、CMC/药学研究、非临床研究、临床试验申请、临床开发及药品上市许可申请等生物药研发的全部流程。
目前,泰诺麦博已搭建了具备自主知识产权的“高通量全人源单克隆抗体研发综合技术平台 HitmAb®”“高效抗体表达CHO-GS细胞平台”“工艺开发平台”“生物分析平台”等多项核心技术平台,具备药物发现、工程细胞株构建、工艺及质量开发、药理研究、毒理研究、药代研究、临床开发以及符合国际GMP规范的规模化生产等关键药物研发与产业化环节的创新药核心技术能力。
估值突破50亿元
泰诺麦博前身泰诺有限成立于2015年,设立时注册资本为2000万元。2023年6月,公司完成股份制改造。企业发展过程中,经历了数轮股权转让和增资,期间公司估值起伏较大。
据招股书披露, 在泰诺麦博2022年3月第七次股权转让中,康哲致远以18706.00万元价格将其持有的1416.80万元注册资本转让给康哲创投,股权转让比例为5.97%。按照交易价格计算,此时公司估值达到了31.33亿元。 天眼查显示,康哲致远和康哲创投穿透后均受讯凯有限公司实际控制,属于同一控制下的关联方。
2022年6月,泰诺麦博进行了第八次股权转让, 中银投资受让HUAXIN LIAO 持有的泰诺有限3.70%的股权,对应公司注册资本为877.99万元,对应的转让对价合计为5920万元。 按照此次股权转让价格计算,此时公司的估值为16亿元,相对于第七次股权转让时的估值缩水超15亿元。
2023年1月,泰诺麦博实施了第九次股权转让及第六次增资。 其中,金航集团以24351.07万元的价格将其持有的2775.00万元注册资本转让给格金八号、新动力、金航投资、倚锋投资、申宏格金、无锡联信泰、海创安达、沁湾一号、新太格、嘉兴维龙、紫杏共盈及康哲创投12家受让方, 合计转让股权比例为11.69%,按照此次转让价格计算,公司此时估值为20.82亿元。
上述12家受让方同时还以47420.93万元的价格认购了新增的2813.19万元注册资本,增资完成后,公司总股本为26542.72万元。按照此次增资价格计算,公司估值又变为44.74亿元。
2023年4月,泰诺麦博进行了第十一次股权转让,康君仲元、华金大道、中科卓泰、未来极限、杭州源聚丰、共青城启源等7方投资人以不低于13.29元/注册资本的单价向受让方转让泰诺麦博5.56%的股权,对应的注册资本为1474.58万元,交易对价合计为19600万元。按照交易价格计算,此时公司估值为35.28亿元。
另外,在此次IPO前夕的2025年3月,公司还出现突击入股情况。 其中宁波康凯、安达瑞景、琴创领航以总投资额27300.00万元认购公司新增股份2026.74万股,彼时公司股本总额由37119.69万元增加至39146.43万元。 按照增资价格计算,此次增资后,公司估值达到了52.73亿元。
行业内竞争激烈
泰诺麦博是一家面向全球市场、致力于血液制品替代疗法的生物制药企业。核心产品斯泰度塔单抗注射液(商品名:新替妥®)于2025年2月在中国获批上市,为全球同类首创(First-in-Class)的重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物。 根据弗若斯特沙利文报告,以斯泰度塔单抗注射液为代表的抗破伤风毒素特异性抗体药物的中国市场规模将在2032年达到75.5亿元,市场空间广阔。
泰诺麦博另一核心产品是“重组抗呼吸道合胞病毒全人源单克隆抗体TNM001”,截至本招股说明书签署日,TNM001正在进行临床III期试验。此外,泰诺麦博还有2款候选药物TNM009(抗神经生长因子NGF单抗)及TNM005(抗水痘-带状疱疹病毒VZV单抗)已完成临床I期试验,1款候选药物TNM006(抗人巨细胞病毒 HCMV 单抗)已获批IND,以及3款候选药物处于临床前阶段。
招股书披露,2022年至2025年1-3月,公司归属于母公司股东的净利润分别亏损了4.29亿元、4.46亿元、5.15亿元和1.77亿元。截至报告期期末,累计未弥补亏损为10.24亿元。
对于这一亏损情况,泰诺麦博表示,若公司斯泰度塔单抗注射液收入无法实现快速放量增长,或后续在研产品研发上市进程缓慢、在研产品上市后商业化不及预期,则公司上市后仍面临一定期间无法盈利及无法进行利润分配的风险,将对股东的投资收益造成一定程度的不利影响。
招股书还披露, 泰诺麦博已上市的核心产品斯泰度塔单抗注射液属于破伤风被动免疫制剂,其主要竞品为破伤风人免疫球蛋白HTIG、马破伤风免疫球蛋白 F(ab’)2、破伤风抗毒素TAT,相关竞品在临床已应用多年,市场教育相对成熟,具有较高的临床知晓率,此外竞品相较于斯泰度塔单抗注射液价格偏低。
对此,泰诺麦博表示,“若后续公司产品斯泰度塔单抗注射液在临床应用未展现出明显竞争优势,或因公司商业化团队的学术推广能力不达预期,则存在无法获得广泛的医生、患者认同,导致产品市场渗透率提升缓慢、在市场竞争中无法取得有利地位的风险。此外,若后续其他破伤风单抗潜在竞品如智翔金泰的GR2001、百克生物的A82/B86注射液上市审批进度较快且上市后市场推广顺利,则亦将对公司斯泰度塔单抗注射液的市场份额产生一定冲击。”
根据弗若斯特沙利文数据,泰诺麦博正在开发的、位于临床III期的重组抗呼吸道合胞病毒全人源单克隆抗体TNM001所面向的适应症面临已上市药物和在研药物的竞争。 全球范围已上市竞品包括阿斯利康制药的帕利珠单抗、阿斯利康制药和赛诺菲制药联合开发的尼塞韦单抗、默沙东制药的Clesrovimab以及辉瑞的妊娠女性RSV疫苗 Abrysvo(RSV-preF),在研药物中还面临中国位于临床III期的瑞阳(苏州)生物科技有限公司的RB0026等潜在竞品的竞争。
泰诺麦博表示,如果其竞争对手所开发及商业化的药物比其候选药物更加安全、有效,则公司可能面临商业机会减少的风险; 若竞争对手开发的药物较公司的候选药物更快取得来自中国国家药监局、美国FDA、欧洲EMA或其他同类监管机构的批文,则可能比公司更快在相关战略市场构建起一定的市场地位及先发优势,对公司未来在相关市场的拓展造成不利影响。