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    中国首个“突破性疗法”发布 肿瘤治疗总缓解率超九成(附受益股)

    2020-08-06 09:11:16 来源:金融界网站 已入驻财经号 作者:佚名
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      8月5日,CDE(中国国家药监局药品审评中心)官网公布首个拟突破性疗法,为南京传奇生物的LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂。这款药物已经先后获得了FDA(美国食品和药物管理局)授予的突破性疗法认定和EMA(欧洲药品管理局)授予的优先药物资格。研究数据显示,该药物对多发性骨髓瘤的治疗,所有患者肿瘤负担均有所下降,总缓解率(ORR)达到91%。

      CAR-T是目前癌症治疗领域的“新宠”,被誉为肿瘤终极疗法,目前已在多个肿瘤的临床试验中表现出了显著疗效。国外权威机构预测,随着干细胞、免疫细胞以及其他体细胞治疗技术在各种再生医学、肿瘤治疗以及罕见病、老年病等领域获得化药、靶向药等无法取得的疗效,全球细胞治疗销售市场近年有望达到数千亿美元。中国目前是仅次于美国的免疫细胞治疗全球第二大市场。目前美国已有三款CAR-T细胞疗法产品上市。随着国内CAR-T(抗原受体T细胞免疫疗法)商业化在即,监管层也表现出了更加积极主动的姿态。

      相关上市公司:

      佐力药业(行情300181,诊股):参股公司科济生物已有三款CAR-T细胞产品获国家食品药品监督管理局药品审评中心承办,分别治疗肝癌、血液瘤、多发性骨髓瘤,前期临床效果显著;

      新开源(行情300109,诊股):参股公司华道生物HD CD19 CAR-T 细胞注射液新药已获得国内临床试验许可。

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