格隆汇10月16日丨维立志博-B(09887.HK)宣布，评估我们自主研发的维利信?(奥帕替苏米单抗，PD-L1/4–1BB双特异性抗体)联合用药治疗转移性结直肠癌(「mCRC」)的开放、多中心Ib/II期临床试验完成首例患者入组。此标志着本公司以维利信?靶向免疫「冷肿瘤」的策略，由肺外神经内分泌癌(「EP-NEC」)、胆道癌(「BTC」)、肝细胞癌(「HCC」)及铂耐药卵巢癌(「PROC」)再作进一步延伸。

在mCRC中，微卫星稳定(「MSS」)及错配修复功能完整(「pMMR」)的患者约占95%。由于肿瘤微环境T细胞浸润不足，该患者群体对传统免疫检查点抑制剂响应极低，标准治疗仍以化疗联合靶向治疗为主，亟需新的治疗策略。维利信?可条件性激活4–1BB，在解除PD-1/PD-L1免疫抑制的同时重新激活并大量扩增T细胞，有望填补这一患者群体的免疫治疗空白，并带来长拖尾的生存获益。

Ib/Ⅱ期临床试验由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华院士牵头，将在全国多家医院同步推进，旨在评价维利信?联合用药在mCRC患者中的有效性和安全性。维利信?用于MSS结直肠癌的转化医学研究已入选2026年欧洲肿瘤内科学会(「ESMO」)年会壁报展示。同时，维利信?已在EP-NEC、BTC、HCC、PROC等多个典型免疫「冷肿瘤」适应症中展现出较历史数据明显延长的生存获益趋势，为维利信?治疗mCRC适应症的开发前景提供了机制和临床层面的支持。