智通财经APP讯,劲方医药-B(02595)发布公告,公司董事会注意到公司股份的价格近日有所上升,谨以知会公司股东及潜在投资者有关集团最新业务动态。公司临床项目 GFH375 联合西妥昔单抗联合疗法 ,于2026年9月18日被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性疗法认定(BTD)名单,治疗既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶类和伊立替康为基础的化疗失败的 KRAS G12D 突变型转移性结直肠癌。该临床项目于2026年8月13日申请,公示截止日期为2026年9月24日。
公司原计划根据市场惯例,于该临床项目正式纳入BTD名单后公告。但根据《上市规则》相关条文 ,特于现阶段公告此项拟纳入BTD名单的审评进展。该临床项目公示后仍存在未能获批之潜在风险,公司股东及潜在投资者于买卖或拟买卖公司证券时务请审慎行事。鉴于本公告的说明,公司计划该临床项目正式纳入BTD名单后将不主动另行公告。
经公司作出于有关情况下属合理的查询后,董事会确认截至本公告日期,除本公告所披露者外,董事会并不知悉股份价格上升的任何原因,亦不知悉根据香港法例第 571 章证券及期货条例第 XIVA 部须披露的任何内幕消息。