智通财经APP获悉,摩根大通发布研报称,康方生物(09926)公布HARMONi-2总生存期(OS)数据更新,其整体OS数据相当强劲,风险比(HR)为0.73,置信区间0.57至0.95,p值0.009。依沃西单抗(ivonescimab)组中位OS为30.8个月,较帕博利珠单抗(pembrolizumab)组的22.6个月长超过8个月。该行维持康方生物“增持”评级,目标价125港元,基于2027年12月估值,采用现金流折现法,假设终端增长率3%及加权平均资本成本9.6%。
该行指出,HARMONi-2中帕博利珠单抗的中位OS较KEYNOTE-042中国研究中帕博利珠单抗的中位OS长约两个月,考虑到自2014年KEYNOTE-042开始以来已出现包括ADC在内的众多新NSCLC疗法,此结果并不令人意外。两组安全性概况大致相若,例如依沃西单抗/帕博利珠单抗组的严重治疗相关不良事件(TRAE)比率分别为29.9%/21.6%,导致永久停药的TRAE比率分别为4.1%/5%。
该行认为,HARMONi-2的OS数据更新将对两项全球三期试验产生正面启示,分别为HARMONi-3的鳞状细胞队列及HARMONi-7。在HARMONi-2中,鳞状细胞患者的OS HR为0.65,远低于非鳞状细胞患者的OS HR 0.79;此外,PD-L1 TPS=50%患者的OS HR为0.58,该群体正是HARMONi-7的目标患者人群。该行指出,这两个亚组的强劲OS HR,令其对HARMONi-3鳞状细胞队列及HARMONi-7的OS读出更有信心。
研报亦厘清HARMONi-2统计计划的若干事项,包括目前WCLC数据为第二次计划中期分析的结果。先前OS数据(OS HR=0.777)为第一次中期分析的结果,alpha消耗极小。第二次中期分析预设事件数为232,单侧alpha为0.0139。截至2026年8月20日数据截止日,中位随访时间约36个月,发生234宗OS事件,单侧alpha为0.0141。在第一次OS中期分析时,假设为2025年2月,中位随访时间仅约17个月,远低于两组的中位OS,因此第一次中期分析的OS HR 0.777相当不成熟。