三生制药(01530.HK)今日发布2026年中期业绩公告。今年上半年，公司实现营业收入45.3亿元，同比增长3.9%，归母净利润11.5亿元，经调整的经营性归母净利润14.4亿元，同比增长26.5%，研发费用6.8亿元，同比增长24.9%，公司财务资源194亿元，充裕的资金储备为研发投入和战略布局提供了坚实保障。上半年核心品种获全球23个国家上市许可，海外产品销售同比增长43%，来源于公司rhEPO、益赛普、rhTPO等品种在全球多个新兴经济体国家提升市场渗透率。
2026年以来，公司3款I类创新药获批上市，5款产品进入NDA阶段，构建多领域创新管线矩阵，全球化竞争力与核心治疗领域优势进一步夯实。公司在全球合作、创新研发和产品商业化等方面均取得重要进展，高质量发展的步伐稳健有力。
一、PF-08634404(SSGJ-707)全球多中心多项临床同步开展
PF-08634404(SSGJ-707)是三生制药自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体，被视为极具潜力的下一代肿瘤免疫治疗产品。2025年，三生制药授予辉瑞SSGJ-707全球开发与商业化权利，交易总额最高超60亿美元，公司同时享有基于全球累计收入的梯度双位数分成。其中14亿美元首付款及1亿美元股权合作，一举刷新中国创新药单笔出海授权交易的首付款纪录。全球临床试验启动触发研发里程碑付款，报告期内公司已确认BD项目相关收入8.5亿元。
2026年，辉瑞全力推进SSGJ-707全球多中心临床开发，已开展9项全球多中心临床试验，覆盖鳞状/非鳞状非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、广泛期小细胞肺癌、胃食管癌、肝细胞癌、转移性尿路上皮癌、肾细胞癌等多个高发癌种，其中2项已进入III期临床，3项处于II期，4项处于I期。截至8月19日，SSGJ-707已注册11项临床，启动1361家临床中心，预计入组患者5016人，覆盖全球23个国家及地区，其中中国75家医疗机构参与9项临床方案，数量仅次于美国，位居全球第二；2026年开展的III期临床覆盖美国目标患者人群达22.5万人，为其后续商业化价值奠定了坚实的患者基础。未来，还将持续拓展该品种更多适应症及联用治疗方案，充分释放这一核心创新品种的全球临床价值与商业增长空间。
二、创新价值密集兑现，构建新增长引擎
2026年上半年，三生制药创新管线进入密集收获期。3款I类创新药接连上市、5款产品进入NDA阶段，创新动能正加速转化为业绩驱动力。
3款自主研发I类生物创新药获批上市。益赛拓?(安沐奇塔单抗)于2月获批上市，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。益赛拓?具有皮损清除能力强且起效快、免疫原性低、安全性和耐受性良好、给药便捷性高等核心优势，有望重塑银屑病治疗预期。未来，随着新适应症开发的持续推进，该产品将有望进一步拓宽在自免领域的临床应用前景。
新比澳?(罗赛促红素α注射液)于3月获批上市，为首个国产长效重组EPO类双周制剂，用于治疗慢性肾病(CKD)贫血的血液透析患者。产品拥有120小时超长半衰期、免疫原性低，静脉给药更适合血透患者，"两周一次"的给药方案显著提升患者治疗便利性。
益赛那?(安弗利奇塔单抗注射液)于8月获批上市，为国产首个自研IgG1/κ型人源化抗IL-1β单克隆抗体，用于治疗成人急性痛风性关节炎。该产品具有快速镇痛、长效防复发、安全性优异的差异化临床价值，是传统激素疗法的优选替代方案，痛风精准抗炎新选择。
5款NDA阶段产品蓄势待发。公司在NDA阶段已形成5款产品的储备梯队，覆盖特应性皮炎、眼科疾病、乳腺癌、减重等多个治疗领域。其中，611(抗IL-4Rα单抗)用于成人中重度特应性皮炎、601A(抗VEGF单抗)用于视网膜分支静脉阻塞(BRVO)所致黄斑水肿，上市申请均已获受理；合作引进的柏瑞素?(口服紫杉醇溶液)用于HER2阴性乳腺癌、DB-1303(HER2 ADC)用于HER2阳性乳腺癌、WS2403(GLP-1受体激动剂)用于成人超重/肥胖长期体重管理，也已进入NDA阶段，后续有望陆续获批上市，为公司持续增长提供充足的产品储备。
三、构建多领域创新管线矩阵，筑牢长远核心竞争优势
公司在研管线持续丰富，共有25款重点在研品种，覆盖血液肿瘤、自免、肾科、皮肤及减重等核心治疗领域。肿瘤血液科：双抗/融合蛋白多点布局，打造差异化竞争优势。特比澳?(重组人促血小板生成素注射液)治疗慢性肝病引起的血小板减少(CLDT)已获美国FDA批准开展全球多中心桥接临床。705(抗PD1/HER2双抗)治疗HER2阳性实体瘤已进入II期临床，为国内唯一积极推进临床的同靶点药物，差异化优势显著。706(抗PD1/PDL1双抗)治疗晚期非小细胞肺癌、晚期胃肠道肿瘤已进入II期临床。708(抗PD1/TGFβ双抗)、709(抗PD1/LAG3双抗)、SPGL008(抗B7H3抗体/IL-15融合蛋白)治疗实体瘤，均处于I期临床阶段。SSS57(长效ActRIIB-Ig Trap融合蛋白)治疗血液疾病获批美国IND，是国内首个进入临床的创新偏向型双抗。肿瘤血液科管线梯队持续完善，为长期增长储备优质标的。肾科：聚焦核心需求，前沿靶点布局国内首创。SSS55(C3b双功能融合蛋白)治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)、补体相关肾病、牙周炎已进入I期临床，具有Best-In-Class的潜力。SSS68(长效抗APRIL/BAFF双抗)治疗IgA肾病，中美IND双获批，为国内唯一进入临床的长效双抗。皮肤及减重：赛道拓新、管线延伸。WS204(柯拉特龙乳膏剂)治疗中重度寻常性痤疮处于III期临床。SSS67(抗ActRIIA/ActRIIB双抗)治疗超重/肥胖症已进入I期临床。自身免疫：多款产品进入关键临床阶段，研发进度国内领先。益赛拓?(安沐奇塔单抗注射液)强直性脊柱炎III期临床已完成全部受试者入组，放射学阴性中轴型脊柱炎III期临床已完成首例受试者入组。
益赛那?(安弗利奇塔单抗注射液)痛风性关节炎间歇期适应症多次给药的剂量探索II期研究已启动。
610(抗IL-5单抗)成人重度嗜酸性粒细胞哮喘(EA)III期临床已完成全部受试者入组，青少年重度EA的III期临床入组中。611(卡泰奇拜单抗)成人中重度特应性皮炎已递交NDA并获受理。626(抗BDCA2单抗)系统性红斑狼疮和皮肤型红斑狼疮II期临床启动中；627(抗TL1A单抗)溃疡性结肠炎II期已启动入组；716(OX40L/IL-31RA双抗)特应性皮炎已获批中美IND，I期临床已启动入组。早研管线全方位覆盖自免适应症，其中717(CD3/BCMA/CD19人源化三特异性抗体)用于系统性红斑狼疮/狼疮性肾炎/类风湿关节炎，718(抗TL1A/IL-23双特异性抗体注射液)用于炎症性肠病(溃疡性结肠炎/克罗恩病)，719(抗TSLP/IL-4R双特异性抗体吸入剂)用于哮喘/慢性阻塞性肺疾病，629(IL-23R口服多肽)用于银屑病/炎症性肠病，均已进入IND或临床前研究阶段，展现出公司在自免领域前瞻性的全链条布局。
四、ESG治理获权威认可，彰显可持续发展实力
一直以来，公司将环境、社会及治理(ESG)理念深度融入经营管理全流程，持续完善治理架构、践行社会责任、推进绿色运营，可持续发展建设取得扎实成效，收获多方权威平台的肯定。2026年7月，公司在万得(Wind) ESG评级跃升至AA级，跻身生物科技行业前3.2%，充分印证公司在风险管理、合规运营、社会责任实践等维度的综合实力。与此同时，公司落地的公益项目再度获评 "中国医药工业企业社会责任优秀案例"，这也是行业层面对企业投身公益事业、履行企业社会责任的认可。
三生制药董事局主席兼首席执行官娄竞博士表示："2026年初，生物医药被列为国家新兴支柱产业，产业持续提质升级，新药研发能力为企业发展提供持续动能。立足三十余年产业积淀，我们坚持守正创新，持续加大研发投入，深耕肿瘤、自免、肾科等领域，持续优化研发管线，加强人才梯队建设。今年上半年，公司多款重点创新药集中获批，拓展了未来发展的空间。接下来，我们将持续推进后期管线的上市进程，让更多具备临床价值的创新药服务广大患者。"
