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    中信建投一季度疫苗行业纵览:产品批签发同比增长 多款产品及新适应症获批

    2026-06-23 08:35:02 来源:智通财经 已入驻财经号
      智通财经APP获悉,中信建投称,26Q1疫苗行业整体批签发次数为875批次,同比+14.1%,主要由于脊髓灰质炎疫苗、麻腮风疫苗、肝炎疫苗等产品签发批次大幅增长所致。研发方面,26Q1成大生物人二倍体狂苗、康希诺MCV4扩龄及组分百白破疫苗、康泰生物四价流感裂解疫苗等产品或新适应症获批;另有多款产品处于上市审评阶段。2026年疫苗行业应关注:1)创新疫苗管线后续研发节点及对外授权预期。2)产品销售改善,叠加新品上市贡献业绩增量。3)股权变更后续进展。

      中信建投主要观点如下:

      疫苗研发管线:人二倍体狂苗、MCV4扩龄等获批,多个管线处于上市申请阶段。1)RSV疫苗:国内企业研发竞速,纳美信管线进入临床II期。2)带状疱疹疫苗:多款产品处于上市申请阶段,在研管线丰富。3)肺炎疫苗:智飞生物PCV15处于上市审评阶段,迭代产品管线丰富。4)狂犬病疫苗:成大生物人二倍体狂苗获批上市,在研管线较多。5)脑膜炎疫苗:管线集中于MCV4,康希诺产品4-6岁扩龄获批。6)流感疫苗:国内多款疫苗上市,临床阶段管线众多。8)多联苗:上市品种较少,多家企业展开差异化布局。

      行业批签发:26Q1签发批次同比+14%,脊灰疫苗等增长较快

      整体情况:26Q1疫苗行业整体批签发次数为875批次,同比增长14.1%,主要由于脊髓灰质炎疫苗、麻腮风疫苗、肝炎疫苗等产品签发批次大幅增长所致。

      品类结构:1)肺炎疫苗:26Q1批签发同比下降,PCV13下降显著。2)HPV疫苗:26Q1签发批次+11%,2价HPV增速较快。3)狂犬疫苗:26Q1批签发保持稳定,人二倍体狂苗占比提升。4)脑膜炎疫苗:26Q1批签发同比下降,2价及4价结合疫苗同比增长。5)百白破类疫苗:26Q1百白破批签发同比下降、破伤风疫苗稳健增长。6)水痘疫苗:26Q1批签发同比持平,科兴、百克占比领先。7)带状疱疹疫苗:26Q1签发9批次(+50%),全部为GSK生产。

      风险提示

      产品安全性及经营合规风险:疫苗因具有特殊的生物特征,其监管要求更加严格,管理范围更加广泛。若疫苗产品出现安全性问题,或疫苗企业违反经营合规要求,不仅导致企业本身经营生产受到不利影响,还可能引起疫苗行业整体波动。

      产品研发及上市进度低于预期:目前已有多个产品管线处于研发阶段或上市申请阶段,若研发及上市进度低于预期,甚至研发或上市失败,将影响相关疫苗企业未来的收入盈利预期及估值水平。

      行业政策变动风险:疫苗企业从疫苗研发、生产到销售均有严格的政策规定和限制,政策变化可能导致公司面临新的竞争压力或风险,影响业务开展。

      批签发数据仅表示获中检所批准通过的送检样本量,不代表实际销量,仅供参考。

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