智通财经APP获悉,6月17日,上海天泽云泰生物医药股份有限公司(简称:天泽云泰)上交所科创板IPO已受理。国泰海通证券为其保荐机构,拟募资25.03亿元。
招股书显示,天泽云泰成立于2020年,是一家创新药品和创新技术协同发展的先进治疗药品研发公司,聚焦于无药可治或现有治疗手段无法满足的遗传性疾病和退行性疾病,致力于将前沿的基因递送和基因编辑技术,转化为一次干预即可治愈或长期缓解的基因与细胞疗法。
创新药品方面,公司以“让所有疾病都有治愈的机会”为愿景,聚焦于无药可治或现有治疗手段无法满足的遗传性疾病和退行性疾病。公司在研产品既重视退行性疾病庞大的临床需求,提升公司的投资价值与股东的长期回报,亦不忘填补“被遗忘的医疗空白”,为遗传性疾病患者提供生存希望。目前,公司已有多款主要在研产品管线,临床阶段产品研发进度均为全球首位或前三,2款产品即将提交上市申请,预计2027年在中国获批上市,并将与美国FDA沟通相关产品的上市计划,让先进治疗药品惠及全球患者。基于临床亟需及突破性的产品价值,公司在研产品共获得中、美、欧14项监管促进资格认定。
创新技术方面,公司建立了自主可控的递送和编辑底层技术平台,包括两种递送技术体系(rAAV和LNP)和基因编辑技术平台(AaCas12bMax系统等),以rAAV为载体的基因治疗产品即将提交上市申请或进入临床后期,采用AaCas12bMax基因编辑技术及LNP技术的在研产品已进入人体验证阶段。此外,公司底层创新技术应用广泛,截至本招股说明书签署日已成功实现了多项对外技术许可授权,随着递送和编辑等技术在更多药物范式中的应用,公司的技术授权收入也将快速增加。
天泽云泰建立了多维度的商业化策略:(1)在创新药品方面:中国市场,公司预计2027年将实现两款遗传性疾病基因治疗产品(VGN-R09b和VGR-R01)上市,2029年将实现VGN-R09b帕金森适应症上市,巩固公司在中国基因治疗市场的领先地位;全球市场,公司计划与美国FDA沟通VGN-R09b和VGR-R01的相关上市事宜,让先进治疗药品惠及全球患者。(2)在创新技术方面:公司采用“首付款+里程碑+销售分成”的方式对外进行技术授权,并已实现授权收入的稳步增长。
天泽云泰提示,公司目前尚无药品获批上市,尚未实现药品销售收入。虽然公司已实现技术授权收入的稳步增长,但由于公司在研管线丰富,多个管线处于临床前研发阶段或临床试验阶段,公司研发强度和研发费用将持续保持较高水平。若公司在研产品无法及时获批上市或上市后无法实现销售快速增长,或后续在研产品研发推进进程及商业化不及预期,则公司上市后仍面临一定期间无法盈利及无法进行利润分配的风险,将对股东的投资收益造成一定程度的不利影响。
若本次股票发行成功,按投资项目的轻重缓急,募集资金(扣除发行费用后)将投资以下项目:
财务方面,于2023年度、2024年度、2025年度,公司实现净利润分别约-2.74亿元、-2.23亿元、-2.17亿元。于2024年度、2025年度,公司录得营业收入分别约325.63万元、2167.63万元。