智通财经APP获悉，2月13日，南京诺令生物科技股份有限公司(“诺令生物”)向港交所主板递交上市申请，建银国际为独家保荐人。招股书显示，诺令生物专注于一氧化氮吸入(iNO)疗法的研发与商业化应用。依托气液精密控制技术平台，诺令生物已建立起覆盖一氧化氮(NO)发生、传输、检测、储存和临床应用的全链路技术的能力。根据弗若斯特沙利文的资料，诺令生物是全球少数能够实现NO全链路技术自主可控的企业之一，也是全球唯一覆盖NO治疗与诊断应用全面产品线的企业。
公司简介
截至最后实际可行日期，诺令生物拥有5款已获批产品及4款在研候选产品，涵盖心肺诊疗领域的重症监护、病房、门诊及居家疾病管理，包括三大产品线：(i) iNO疗法;(ii)心肺循环支持;及(iii) 呼气诊断。
诺令生物的所有产品均为内部自主研发，且该公司拥有所有产品及候选产品的全球独家权利。诺令生物的核心产品iNOwill于2022年获国家药监局批准、2025年获欧盟 CE认证，主要用于肺动脉高压等严重心肺疾病的急性重症监护。根据弗若斯特沙利文的资料，iNOwill是全球首款获批上市的电化学催化法iNO治疗仪、也是中国首台获批上市的便携式iNO设备，2024年在中国iNO治疗市场按销售收入市占率占比第一。根据同一数据源，诺令生物的关键产品NovaPulse主动脉内球囊反搏泵(IABP)是中国首台获批上市的国产气动型IABP，用于心血管及围手术期护理，适用于需要临时机械循环支持的手术室、重症监护病房(ICU)及导管室。
招股书提到，诺令生物未必能最终开发及╱或上市公司的核心产品及其他管线候选产品。
技术平台及产品管线上，诺令生物的气液精密控制技术平台集成了NO发生、实时气体传感与监测及软件赋能的流路╱流体控制，以支持在不同临床场景中精准可靠地处理气态与液态介质中的目标分子。
iNOwill为诺令生物的核心产品。iNOwill是一款便携式iNO治疗设备，能在诊疗现场按需产生医疗级NO，并将NO发生、输送与实时监测整合于单一系统。iNOwill自2022年起已在中国注册为用于肺动脉高压的第三类医疗器械，并自2025年起根据欧盟MDR获认证为IIb类医疗器械。自 2022年至2023年，针对儿童及成人患者群体的术后肺动脉高压，诺令生物与合作医院共同开展两项支持欧盟CE认证的临床试验(统称「临床试验」)，其中，诺令生物承担相当于申办者的义务，并就欧盟CE认证而言获UDEM视为临床试验的申办者。
NovaPulse IABP为诺令生物的关键产品。NovaPulse是由我们自主研发的IABP，专为心血管及围手术期护理设计，适用于需要临时机械循环支持的手术室、ICU及导管室。自2025年9月起，NovaPulse已向国家药监局注册为第三类医疗器械。
生产方面，于往绩记录期间，诺令生物的已商业化产品主要包括iNOwill、eNOaire、NovaPulse IABP、Reslink及eNOglow。截至2025年9月30日，该公司拥有两个主要生产设施，分别位于江苏省扬州市及广西壮族自治区防城港市，总面积分别约为2,200.0平方米及 1,400.0平方米。
财务资料
收入
于2024年度、2025年截至9月30日止九个月，公司实现收入分别约为人民币4554.7万元、3156.5万元。
年╱期内亏损
于2024年度、2025年截至9月30日止九个月，公司年╱期内亏损分别约为人民币8624.6万元、6780.9万元。
毛利率
截至2024年12月31日止年度及截至2025年9月30日止九个月，公司的毛利率分别为59.3%及49.9%。
行业概览
全球iNO治疗市场仍主要为钢瓶输送，但正转向实时发生输送。在全球范围内，实时发生iNO系统于2024年约占1.0亿美元，预计到2030年将达到约5.5亿美元，复合年增长率为32.8%，远高于钢瓶式工作流程预计的低个位数增长。
在中国，IABP市场由相对较低基数快速扩张，由2020年的人民币3.131亿元增至2024年的人民币6.414亿元，复合年增长率为19.6%，预期于2030年达人民币13.709亿元及于2035年达人民币20.835亿元，2024年至2030 年的复合年增长率为13.5%及2030年至2035年的复合年增长率为8.7%。该市场历来由设定技术规格及临床使用基准的进口系统主导。
董事会资料
董事会由九名董事组成，包括三名执行董事、三名非执行董事及三名独立非执行董事。根据公司章程，董事由股东于股东会选举及委任，任期为三年，并可透过重选及重新委任连任。
股权架构
诺令生物的单一最大股东集团包括毛雯博士、景宁诺令、曹贵平先生及令行海南。截至最后实际可行日期，毛博士、景宁诺令、曹贵平先生及令行海南各自分别直接持有公司已发行股份约7.14%、21.41%、5.35%及0.71%，合共约为34.61%。根据毛博士、曹贵平先生、景宁诺令及令行海南订立的日期为2021年10月10日的一致行动人士协议，订约各方同意就其作为股东于公司之投票权采取一致行动，若出现意见分歧，则以毛博士的意见为准。
中介团队
独家保荐人：建银国际金融有限公司
公司法律顾问：Davis Polk & Wardwell、竞天公诚律师事务所
独家保荐人法律顾问：德同国际有限法律责任合伙、北京市通商律师事务所
申报会计师及核数师：德勤?关黄陈方会计师行
行业顾问：弗若斯特沙利文咨询有限公司
合规顾问：浤博资本有限公司
