智通财经APP获悉,华鑫证券发布研报称,2025年上半年交易数量与金额均呈现显著上升态势。其中,涉及中国的交易贡献了近50%的总金额和超过30%的交易数量,中国企业在全球创新药中价值得到进一步认可。新药授权出海不仅扩大了市场空间,还为中国创新药企业提前获得研发的回报,继续增加研发投入。建议关注:恒瑞医药(600276.SH)、药明康德(603259.SH)、众生药业(002317.SZ)等。
华鑫证券主要观点如下:
新药出海授权收益逐步确认,产业生态持续好转
根据医药魔方数据,2025年上半年,全球医药交易数量达456笔,同比增长32%;首付款总额达118亿美元,同比激增136%;交易总金额高达1304亿美元,同比增长58%。全球交易数量与金额均呈现显著上升态势。其中,涉及中国的交易贡献了近50%的总金额和超过30%的交易数量。无论交易金额和总数,中国企业在全球创新药中价值得到进一步认可。新药授权出海不仅扩大了市场空间,还为中国创新药企业提前获得研发的回报,继续增加研发投入。从已发布中报医药上市公司分析,部分新药授权的首付款已到账,并显著提升企业的利润增长。
全球GLP-1市场稳定扩容,中国企业迎来战略机遇期
上半年全球GLP-1的销售额超过336亿美元,全年销售预计将超过600亿美元,全球GLP-1市场稳定扩容。目前国内企业中歌礼制药的口服小分子GLP-1(ASC30)已开展在美国的13周IIa期临床研究,在前期的I期临床研究中,ASC30的4周减重平均值为6.5%,已具备BIC潜力。同时,小分子GLP-1的安全性和减重效率问题,MNC也重新审视减重的布局策略,双靶/三靶点GLP-1也具有合作的价值点。国内研发进度方面,恒瑞医药的HRS9531取得Ⅲ期临床试验积极顶线结果,众生药业的RAY1225完成治疗减重Ⅲ期的全部入组,预计更多的临床数据和商业化合作将陆续落地。
多项中国研究入选国际重磅会议,研发方面保持领先
未来9-10月,世界肺癌大会(WCLC)和欧洲肿瘤内科学会(ESMO)将陆续召开,根据已发布的摘要,均有多项中国研究入选。中国创新药企业在ADC和双抗,多抗积累的技术优势,在研发方面保持领先,最新的临床研究数据值得关注。
CXO有望逐步恢复,关注3季度订单趋势
新冠之后,CXO行业经历了一轮供给端洗牌出清,即使是上市公司,昭衍新药等单季度也经历了较大的业绩波动。随着小企业退出,CXO逐步迎来修复机遇。药明康德发布2025年中期业绩,上半年持续经营业务收入同比增长24.2%,持续经营业务在手订单同比增长+37.2%,CXO行业恢复从龙头企业订单趋势已显著显现。随着产业复苏的扩大,Q3起行业订单增加将逐步扩大,二线和三线CRO企业也有望获益。
医保谈判和商保创新药目录工作启动,关注孤儿药和突破性治疗品种
2025年8月12日,国家医保局发布通过初步形式审查的2025年医保药品目录和商业健康保险创新药品目录,形式审查后,后续经过专家评审、谈判竞价/价格协商等环节才正式发布确定。根据国家医保局解读,国家医保局共收到商保创新药目录申报信息141份,涉及药品通用名141个,经初步审核,121个药品通用名通过形式审查。2025年是商保目录制定的首年,其最终目录品种范围和落实报销幅度对参与谈判企业影响较大。从审核通过121个药品来看,孤儿药、进口PD-1/L-1是通过审核进入程序的主要品种,部分品种继通过了医保目录的审核,也通过了商保创新药目录的的审核。
风险提示:研发失败或无法产业化的风险、销售不及预期风险、竞争加剧风险、政策性风险、推荐公司业绩不及预期风险等。
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