格隆汇7月18日丨天士力(600535.SH)公布,公司于2024年1月向国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)药品审评中心递交枇杷清肺饮颗粒药品注册申请并获得受理。现因该药品需进一步完善申报资料,公司向国家药监局提交了撤回药品注册申请,待完成补充研究后将重新递交药品注册申请。公司于近日收到国家药监局同意撤回注册申请的《药品注册申请终止通知书》。
本次申请撤回药品注册申请不会对公司当期及未来生产经营与业绩产生重大影响。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、申报到投产的周期长、环节多,容易受到技术、审批、政策等诸多因素影响。公司将密切关注该药品研发事项的后续进展情况,及时履行信息披露义务。
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