格隆汇7月7日丨石四药集团(02005.HK)公告,近日,SYN045片50mg和100mg的单次给药以及25mg的多次给药临床试验已经完成。研究结果显示,人体药代动力学特徵良好,安全性和耐受性较同靶点类药物显著提升,有利於实现口服长期给药。截至目前,SYN045项目已提交发明专利合计18件,其中国际发明专利5件(已提交国际PCT申请);国内发明专利13件(当中化合物、晶型、制剂等相关5件发明专利已获授权)。
视乎一期临床试验的最终结果,集团正计划开展二a期临床试验,以确定人体内量效关系,并探索患者体内的有效性和安全性。
董事局亦欣然公告以下集团其他新药开发的最新情况:
1.抗癫痫创新药集团自主研发的一项抗癫痫1类创新药项目,靶点是钾离子通道KCNQ2/3,目前正在开展化合物筛选,并准备进行毒性评估。2.疼痛类创新药本集团自主研发的一项抗糖尿病周围神经痛1类创新药项目,靶点是衔接子相关蛋白激酶1(AAK1),目前正在开展化合物筛选。
3.改良新药本集团目前正在开展三项新药改良制剂的研究,其中两项已经完成基於药代动力学的处方研究,一项计划今年内进行新药临床试验(IND)申报。
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