格隆汇6月20日丨泰恩康(301263.SZ)公布,公司全资子公司安徽泰恩康制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的硫酸氨基葡萄糖胶囊境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》,国家药监局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,对上述药品的药品注册上市许可申请进行了审查,决定予以受理。
硫酸氨基葡萄糖胶囊适用于原发性及继发性骨关节炎。硫酸氨基葡萄糖胶囊原研药于1982年在意大利获批上市,1996年在中国获批上市。2018年国家药品监督管理局根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定,将该药品由处方药转换为非处方药。
根据米内网数据显示,氨基葡萄糖2024年国内城市和县级公立医院、城市和网上药店、城市社区医院和乡镇卫生院的销售金额约33.62亿元人民币。
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