2025年5月27日，先瑞达(股票代码：6669.HK)外周血栓分离支架取得NMPA注册批准，这是国内首款采用立体网状形态镍钛支架的产品，其在血管介入手术过程中配合外周血栓抽吸导管使用，用于移除导管内堵塞的栓塞物质，从而简化操作流程，提升手术效率。
外周血栓分离装置
(注册证号：国械注准20253030987)
资料显示，先瑞达外周血栓分离装置采用激光切割结构的镍钛支架，具有良好的形状记忆性，同时支架的立体网状形态设计有四大临床获益，包括高效、全方位地分离和切割附壁血栓；快速搅碎急性和亚急性血栓栓子；有效减少抽吸过程中发生堵管的情况；在堵管后快速碎栓疏通导管，减少术者撤出导管清除血栓的情况，提升血栓清除效果，缩短手术时间。
外周血栓分离支架配合外周抽吸导管使用，能有效提升碎栓和清管效率。
据介绍，产品的头端采用柔软的高分子材料，有三大临床优势：在迂曲复杂血管中，提高了外周血栓分离支架和抽吸导管的通过性；柔软适中的尖端，在推送过程中不会损伤血管；更好的触觉反馈，方便术者判断血栓成分；
此外，产品采用镍钛合金轴杆，具有良好的支撑力，扭控器可以沿轴杆长度方向进行调整，方便医生精准控制支架的旋转或前进后退。产品提供全面的规格型号，最大有10mm外径规格，针对下腔静脉、髂静脉等管腔直径较大的部位，能够更好地适配大口径的抽吸导管使用。
先瑞达表示，针对外周血栓疾病的治疗，公司始终以临床需求为导向，陆续推出了两代外周血栓抽吸系统、抽吸导管专用支撑管、鞘管、智能抽吸感应连接管以及本次获批的外周血栓分离支架等系列解决方案，通过精准化、智能化、高效化的技术突破，显著提升血栓清除效率，优化手术流程，降低医疗风险。未来，公司将继续深耕，探索更优治疗方案，为提升血栓性疾病救治水平贡献力量。
