3月24日晚间,科伦博泰(06990.HK)发布2024年年度报告,交出了一份亮眼的成绩单。报告显示,公司全年营收19.33亿元,同比增长25.5%;毛利12.74亿元,同比增长67.8%,毛利率提升至65.9%。
核心产品强势突破 商业化进程加速
随着全球人口老龄化趋势的加剧以及癌症发病率的上升,市场对高效、精准的肿瘤治疗药物的需求将持续增长。ADC药物(抗体偶联药物)作为肿瘤治疗领域的热门研究方向,凭借其精准靶向和高效杀伤能力,正在迅速改变癌症治疗的格局。根据Frost & Sullivan的预测,全球ADC市场规模将从2022年的79亿美元增长至2030年的647亿美元,年复合增长率达到30.0%。
2024年,科伦博泰在ADC药物商业化赛道上展现出强劲势头。去年11月,芦康沙妥珠单抗(佳泰莱®)获批上市,用于治疗既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除内局部晚期或转移性TNBC(三阴性乳腺癌)。年报中首次披露药品销售收入5169.8万元,主要来自sac-TMT上市首月销售,这也标志着公司从“烧钱研发”向“自我造血”的关键跨越。
生物医药的关键在于创新,而创新的落脚点在于客观有效的临床数据。据科伦博泰官网,sac-TMT针对三阴性乳腺癌(TNBC)的III期研究显示,中位无进展生存期(PFS)达6.7个月(化疗组2.5个月),疾病进展或死亡风险风险降低68%。sac-TMT组的中位OS尚未达到(95% CI,11.2-NE),化疗组为9.4个月(95% CI,8.5-11.7)HR值为0.53,死亡风险降低47%。且TROP2高表达患者亚组的ORR进一步提升至52.1%,中位PFS提升至8.3个月。
值得注意的是,今年3月,佳泰莱获批第二个适应症,用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和含铂化疗治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。此次获批,是科伦博泰在肺癌领域取得的重大创新突破。
业内人士指出,对比国际竞品,吉利德同类药物Trodelvy(戈沙妥组单抗)2024年全球销售额为13.15亿美元,科伦博泰虽处于起步阶段,但未来凭借更多新适应症的获批、临床数据优势与成本竞争力,有望实现逐步放量。
面对科伦博泰创新药成果,机构多给予正面预期。汇丰最新研报肯定了科伦博泰SKB264(佳泰莱)的商业化价值,认为其具有有利的竞争地位、强劲的临床证据和公司在医院及药房的庞大网络,这些方面均有助于产品的销售增长。
全球化合作升级 增强国际竞争力
科伦博泰的国际化战略自2024年以来不断迈入新阶段。通过与默沙东、Ellipses Pharma、Windward Bio等国际知名药企的合作,不仅为科伦博泰带来了可观的研发合作收入,也为其在全球ADC药物市场中赢得了重要地位,加速了公司从中国创新药企向全球生物制药公司的转型。
据科伦博泰官网显示,默沙东是科伦博泰在创新研发领域的重要合作方,截至2025年3月24日,默沙东已启动十二项sac-TMT作为单一疗法或联合帕博利珠单抗或其他药物用于多种适应症的全球性3期临床研究(这些研究由默沙东申办并主导)。此外,科伦博泰与默沙东还在若干ADC资产(包括SKB410/MK3120、SKB571/MK-2750、SKB535/MK-6204等)中开展合作,不断探索最优ADC管线组合。
与此同时,科伦博泰还与Ellipses Pharma、Windward Bio针对RET抑制剂和TSLP单抗等方面深度合作,进一步拓展和丰富了公司国际商务合作的范围和模式。
分析人士指出,通过与国际知名药企的深度绑定,科伦博泰不仅获得资金与技术反哺,更借助跨国药企的全球渠道加速商业化落地,实现“中国创新,全球变现”的闭环。
技术平台效能凸显 研发投入构筑长期优势
科伦博泰的“护城河”不仅在于出色的产品,更在于其自主构建的技术与生产体系。
科伦博泰建有ADC平台“OptiDC™”,是中国首批及全球少数建立全集成ADC开发平台的生物制药公司之一,该平台支持科伦博泰在ADC的整个生命周期内进行系统开发。其具备对生物靶点和疾病的深入了解、经过测试和验证的ADC设计与开发专业知识以及ADC核心组件库三个能力支柱。截至目前,该平台已通过临床前研究及临床试验对超过数千名患者进行测试及验证。
除此之外,公司积极拓展大分子和小分子平台,构建全方位研发引擎,加速药物发现和临床前研究。年报显示,2024年科伦博泰研发开支为12.06亿元,同比增长17%,反映出公司对研发的高度重视和持续投入,为未来的创新发展奠定坚实基础。
科伦博泰CEO葛均友表示:“尽管外部环境存在不确定性,但生物医药行业凭借其强大的的市场需求、技术创新能力和政策支持,依然具备增长潜力。2025年公司将继续坚持创新引领和国际化并重,聚焦全球前沿,秉持前瞻布局和差异化发展理念,布局未来创新赛道;积极应用人工智能,强化和升级核心技术平台能力,持续提升创新药研发效率,推动核心产品管线更多适应症的注册临床进展,为患者带来更多更好的治疗选择。”