8月30日晚间，先瑞达(06669.HK)发布2024年中期业绩报告。截至2024年6月30日，公司营业总收入达2.92亿元，同比增长20.3%；毛利润达2.17亿元，同比增长11.3%；毛利率达74.3%。净利润约3996万元，同比增长78.6%。其中，公司海外营收达1193万元，同比增长96%，海外收入占比扩大至4.1%。
从产品布局层看，公司布局的双管线并行战略取得了极大成果。公司核心产品(膝上药物涂层球囊+膝下药物涂层球囊)营收约1.75亿元，同比增长14.2%，占总营收59.7%；第二增长曲线静脉介入、通路类和其他产品营收1.18亿元，同比增长30.5%，占总营收40.3%，第二增长曲线日趋成熟，公司收入构成更具均衡性。
在费用方面，公司降本增效取得显著成果，各项费用率均有所下降。较去年同期相比，研发费用率由37%下降至34.4%；管理费用率由15.8%下降至11.6%；销售费用率由18.7%下降到17.1%，公司运营效率提升明显。
截至报告期内，公司可动用财务资源总额(包括现金及现金等价物、定期存款、已抵押存款及按公平值计量的其他金融资产)约为人民币9.304亿元，较2023年年末的8.794亿元增加约5.8%，增加部分主要归因于经营活动及融资活动所得现金。
多元化产品矩阵持续扩充稳步布局 核心产品持续探索拉升想象空间
2024年上半年，公司共有包括AV刻痕球囊(Peridge®)、冠脉高压球囊(翼延®)和冠脉CTO逆行微导管(Vericor-RS®)在内的三款产品于国内获批上市。截至上半年，公司包括颅内药物涂层球囊、椎动脉药物涂层球囊、冠脉紫杉醇涂层球囊、冠脉雷帕霉素涂层球囊、外周弹簧圈、外周刻痕球囊扩张导管(外周适应症)在内的六款产品递交注册申请。
至此，公司共有17款产品获批上市，产品遍及人体全身血管疾病治疗领域，产品矩阵正在逐步完善，多元化产品战略持续稳步落地中。
作为一家在药物涂层球囊领域深耕十余年的企业，公司在药涂技术层面的积累助力其在此领域展开了更多的探索，其中有几款产品的进展尤为值得关注。
其一来自于膝下药物涂层球囊推进在美上市工作的突破性进展。目前，AcoArt Litos®正处于在美开启临床试验的筹备阶段，这是膝下药物涂层球囊继国内上市后面临的又一次全新的机会与挑战，也是公司产品国际化战略实施的又一次重大突破。
其二来自于颅内药物涂层球囊(AcoArt Daisy®)的临床推进工作取得了优异成绩。试验数据显示，AcoArt Daisy®在术后6个月的靶病变再狭窄发生率为6.85%，而对照组Apollo®颅内支架为32.89%，数据表明AcoArt Daisy®在术后6个月内维持管腔通畅性上效果更佳。同时，该组临床试验结果也证明，颅内药物洗脱球囊扩张导管AcoArt Daisy®在治疗ICAS上具有显著的临床疗效和良好的安全性。目前，AcoArt Daisy®已递交注册申请。
其三来自于椎动脉药物涂层球囊AcoArt Verbena®& Vinca®的临床进展。试验数据显示，公司椎动脉药物涂层球囊在术后12个月的靶病变再狭窄发生率为13.04%，而对照组Apollo®颅内支架为37.31%。数据表明公司椎动脉DCB在术后12个月内维持管腔通畅性上效果更佳。
此外，公司冠脉雷帕霉素药物涂层球囊及冠脉紫杉醇药物涂层球囊均在临床试验中取得优异表现。冠脉雷帕霉素药物涂层球囊的临床结果显示，术后9个月试验组的靶病变分支血管直径狭窄率为30.52%，对照组轻舟®药物洗脱球囊导管为33.46%，两组无统计学差异，非劣假设成立。冠脉紫杉醇药物涂层球囊的临床结果显示，术后9个月试验组的血管造影显示节段内直径狭窄率为31.09%，显著低于对照组紫杉醇释放冠脉球囊扩张导管RESTORE DEB的40.32%，在非劣假设的基础上取得了优效结果。这两款冠脉DCB产品已递交注册申请。
下沉市场持续耕耘 国内商业化运营稳步推进
截至2024年上半年末，公司产品渠道布局更加扎实，特别二三线下沉市场中的布局更为广泛。其中，膝上药物涂层球囊合计进入1700家医院；膝下药物涂层球囊合计进入800家医院；面对下沉市场需求量较大的血栓疾病治疗市场，公司外周血栓抽吸系统在上市三年时间内实现了终端快速覆盖，入院数达1560家；静脉曲张这类高发疾病大力助推射频消融系统的产品市场导入，公司聚焦下沉市场，致力于疗法推广、治疗理念转变和医生培养，目前产品渗透率正在逐步提升，入院数达500家。此外，其他产品的入院工作也在按部就班的进行中。
得益于公司产品的市场成熟度以及公司强劲的商业化运营能力，在集采常态化背景之下，外周血栓抽吸系统、射频消融系统及外周球囊扩张导管AcoArt Iris®在河南省集采中成功中标，而膝上药物涂层球囊则在河北+三明联盟集采中成功突围中标，这将直接带来产品入院和放量的加速。据介绍，目前终端植入量显著提升，助力公司产品继续保持国内第一梯队的优势。
海外市场大踏步跟进 携手国际巨头加速全球化布局
自商业化运营以来，公司对于海外市场的探索与布局从未止步。2023年，公司与波士顿科学达成战略合作，加速公司在全球化方面的战略布局。双方签署合作框架协议及服务框架协议后，具体落地工作正在按部就班开展中，并取得了一系列成果。
在海外市场，双方就膝上药物涂层球囊和膝下药物涂层球囊在海外市场的销售已签署分销协议并已进入落地执行阶段，目前海外市场的覆盖国家正在逐步增加，海外布局版图已经初显成效。
在中国市场，双方针对包括冠脉线、AVF线在内的7款产品YAN、RT-Zero®、Vericor-14®、AcoArt Orchid®(AVF适应症)、AcoArt Iris®(AVF适应症)、Peridge®、ACOART AVENS®签署分销协议并开始落地执行。
今年，根据合作计划，双方合作金额累计约3750万元。未来，随着更多产品获批，双方将进一步保持合作粘性，深化合作目标，扩大产品全球布局，造福全球医患。
优化完善配套设施 打造高质效发展强力后盾
在人才储备方面，截至报告期内，公司员工总数615人，其中研发人员132人。此外，公司正在持续引进包括医学、机械工程等领域在内的专业人才。通过不断优化人才结构，提升团队整体素质，公司正逐步构建起一支高素质、专业化的研发团队和管理团队。这将为公司未来的技术创新、产品开发和市场拓展提供有力的人才保障。
在基础建设方面，公司采取了双基地协同并进的生产策略，来满足公司高质量增长需要，为后续的产能输出提供强劲保障。目前，北京研发基地总计30800平方米，深圳研发基地总计6220平方米。上半年产能46.66万条、产量20.28万条，产能利用率达43.46%，为终端市场提供充足的产品流通保障。
“耐心雕琢，恒者行远。”先瑞达CEO李静表示，十余载的勤耕不辍换来了今天的先瑞达。未来公司将继续聚焦血管介入治疗领域，为全球医患带来值得信赖的产品。
