连夜抽检，为让药品尽快投入战疫一线，上海药监部门再度跑出“加速度”

　　中国财富网讯 3月17日晚，全国首批进口新冠口服药到了！

　　全国首批2万多盒进口新冠口服药经上海海关入境。按国家相关要求，此次由上海市食品药品检验研究院承担口岸检验。

　　从进口备案开具通关单、进口抽样，到实验室检测，上海药监部门提前做足准备，分秒必争，全力确保各环节无缝衔接、货到即抽、随到随检，预计10天内能完成检验，放行上市！这是该药被纳入我国最新版新冠肺炎诊疗方案后的全国首批进口药。

　　这款辉瑞的新冠治疗药物“奈玛特韦/利托那韦片”(Paxlovid)经国家药监局附条件批准后，按照相关法规，首次入境要经过口岸药品检验机构检验，符合标准规定后可以上市。上海市食品药品检验研究院承担了此次通关检验任务。

　　“接到任务后，我们立即展开部署，从办理药品的通关，到上门抽样，到检验科室，在市局指导下，我们与海关保持密切沟通。”上海市食品药品检验研究院党委书记、副院长杨全说。

　　疫情正在最吃紧的时刻，新冠治疗药的“抵达”将为防疫工作再添助力。为与病毒抢时间，上海药监部门再度跑出“行业加速度”，上海市药监局专门成立协调组，从通关备案，物流消杀、抽样到检验，各环节压实任务，包括与海关、药企、物流公司的对接都制定了详细方案。

　　“一般的货物通关，是货物到了以后才提交通关申请。我们第一时间指导了提前办通关单，那边消杀完了以后，我们马上进场，可以说是无缝衔接。”市药监局药品注册处负责人李杰说。

　　连日来，位于张江的上海市食品药品检验研究院灯火通明。为确保首批药品“随到随检”，26名检验人员索性住进了单位，确保“药品一到，立刻进入实验室开工”。

　　必须走的环节，一步不少！上海市食品药品检验研究院院长王彦介绍，口岸检验除了降解产物、含量均匀度、溶出度、主成分含量测定等理化项目，还有涉及微生物限度实验，需要7天的检验周期，而且要求一次成功，不能有任何差错。

　　“对我们药检院来说一直有长期的技术储备。因为微生物限度实验需要整整7天的培养时间，抽样到达当晚就把样品放入了实验开始计时。这是口服制剂，不涉及到药理毒理动物实验，所以剩下的全部是理化检验指标。”王彦介绍。

　　作为国家口岸药品检验机构之一，上海承担了全国近40%进口药品的通关和检验任务，很多工作一直都是满负荷运转。“这次再接紧急任务，都还没动员，大家主动请缨，有住进办公室的、有住在实验室旁的。”李杰说，同事们灯火通明，挑战行业极限，挑战自身身体的极限，就是为了让特效药、救命药的通关、检验、上市都能“快点再快点”，让药品早一天上市，早一天能到医生手里、到患者的床头，在这个疫情最吃紧的当下，为守护生命贡献战疫力。