医药反腐持续纵深推进,上市药企销售费用成为监管重点盯防领域。
日前,君实生物(688180.SH)收到上交所年报问询函,监管重点关注其2025年销售费用占营业收入比例达42%的问题。公司在回复函中披露了多家同行业可比企业2025年销售费用率:迪哲医药71.25%、泽璟制药57.42%、神州细胞54.04%、康方生物46.99%、信达生物43.81%。君实生物表示,结合行业属性及商业化进程,公司销售费用与营收规模相匹配。
数据显示,2025年君实生物实现营业收入24.98亿元,同比增长28.23%;当期销售费用10.53亿元,同比增幅6.95%。公司目前共有5款商业化产品,其中拓益®、民得维®由自有团队负责商业化运营,销售费用主要由销售人员薪酬及免疫疗法相关学术推广活动支出构成。公司称,所有市场推广均严格恪守合规准则。从费用支付对象看,前五大费用主体包括合作方迈威生物及各类市场推广服务供应商,公司表示交易定价公允,合作方中未出现经销商、关联方及其他利益关联主体。
今年以来,已有多家药企因销售费用收到监管问询。特宝生物在推进可转债发行期间,其销售费用被重点问询。2023年至2025年,特宝生物销售费用分别为8.49亿元、11.13亿元、14.51亿元,销售费用率分别为40.41%、39.52%、39.27%。公司称已建立完善的反商业贿赂内控制度,常态化开展员工合规培训,要求销售人员签署廉洁从业责任书。
更为严重的案例是贵州百灵。经查,该公司2019年至2021年连续三年少计销售费用合计6.55亿元,虚增利润;2023年又多计销售费用4.59亿元,导致年报虚假记载,企业及相关责任人已收到行政处罚决定书。双鹭药业也因收入确认跨期、销售费用确认跨期、生产成本核算不准确等问题收到监管函。
据Wind数据,A股生物医药板块508家上市企业中,236家2025年销售费用同比上升,268家销售费用率同比回落。上海医药以132.06亿元销售费用居板块首位,销售费用率4.66%。部分创新药企仍维持高销售费用率,海创药业、智翔金泰分别达到184.13%、105.59%,但同比已分别下降94.05%、73.04%。多数创新药企尚处商业化初期,营收基数偏低,叠加学术推广、市场渠道搭建等集中投入,高销售费用率是行业发展特定阶段的正常表现。但在医药反腐持续深化的背景下,合规经营已成行业共识。
日前,国家药监局会同公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局等七部门联合发布《医药代表管理办法》,对2020年施行的《医药代表备案管理办法(试行)》进行全面修订。这标志着医药产业销售监管从碎片化备案向全链条管理演进。当前,国家多部委已联合搭建起“源头防控、过程监管、严惩重处、长效治理”的全链条合规管控体系,对药企常态化合规经营提出更严苛要求。未来,药企合规管理不能仅停留在制度文件层面,必须搭建覆盖人员聘用、培训、权限管理、日常监督、应急处置的闭环管理体系,将合规要求融入经营全环节。