2026 年 4 月 23 日 据全球肿瘤学界顶级盛会美国临床肿瘤学会(ASCO)年会发布的最新公告:中国君赛生物凭借其原创 “免 IL-2” TIL 细胞疗法的最新临床数据,成功入选大会最高规格的最新突破摘要(LBA),并将以口头报告形式全球首发核心成果。

图.2026 年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于2026 年 5 月 29 日至 6 月 2 日在美国芝加哥的麦考密克会展中心(McCormick Place)举办(上图为往届ASCO现场图)
尤为瞩目的是,在本届 ASCO 公布的 63 项 LBA 重磅研究中,君赛生物是全球唯一入选的细胞治疗新药研发企业,标志着中国 TIL 细胞治疗技术已跻身全球顶尖行列,正彻底重塑实体瘤免疫治疗的传统逻辑。
LBA(Late-Breaking Abstract,最新突破摘要) 是全球肿瘤学术顶会 ASCO 的最高规格、最重磅、最具权威性的摘要级别,代表年度全球肿瘤治疗领域最具突破性、最可能改变临床实践的前沿研究。
那么什么是LBA呢?一句话通俗总结:LBA 就是肿瘤学界的 “奥斯卡最佳影片”,每年只挑几十部,代表年度最牛、最可能救更多人的癌症研究。君赛生物能入选,等于中国细胞治疗拿到了 “全球奥斯卡”,含金量极高。
ASCO 年会作为全球肿瘤领域最具权威性的学术舞台,其最新突破摘要(LBA)代表年度最具颠覆性、最具临床价值的前沿进展,历来被视为全球癌症治疗的 “风向标”。此次君赛生物成功突围,不仅是中国细胞治疗企业首次以独立身份登上 ASCO LBA 口头报告殿堂,更在全球众多细胞疗法研发机构中脱颖而出,成为本届大会唯一获此殊荣的细胞治疗创新企业,打破了欧美长期在该领域的垄断地位。此次入选的核心成果,正是君赛生物深耕多年的全球首款 “免 IL-2、免高强度清淋” 天然 TIL 细胞疗法 GC101。作为肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法的颠覆性创新,GC101 完全区别于传统 TIL 依赖大剂量毒性 IL-2、需高强度化疗清淋的固有模式,通过原创 DeepTIL 细胞扩增平台的独特培养驯化,无需基因改造即可实现 TIL 细胞在体内自主扩增、长期存续,从根源上解决了传统 TIL 疗法安全性差、可及性低的行业痛点。
长期以来,大剂量 IL-2 是传统 TIL细胞疗法的 “命门”,虽能促进 TIL 细胞体内扩增,但伴随高热、毛细血管渗透综合征等致命不良反应,治疗必须配备 ICU 监护,不仅医疗成本高昂,更对患者身体、医院资质提出极高要求,导致 TIL 疗法长期局限于 “小众治疗”。行业早已形成共识:“免 IL-2” 是 TIL 疗法走向大众化的必由之路。当前全球 “免 IL-2” TIL 研发主要分为两大路径:以美国 Obsidian 公司为代表的 “加法路径”,通过病毒载体基因编辑为 TIL 细胞加装膜结合 IL-15,虽摆脱 IL-2 依赖,但工艺复杂、成本高昂;而君赛生物开创的 “减法路径” 更具颠覆性,不做基因改造,仅通过原创培养体系驯化,实现天然 TIL 完全 “免 IL-2、免清淋”。这种 “天然无修饰” 的技术路线,安全性更优、制备成本更低、临床可及性更强,被业内视为 TIL细胞疗法的 “最优解”。
凭借 “免 IL-2” 核心优势,君赛生物 GC101 已在临床阶段展现泛实体瘤治疗潜力。针对黑色素瘤、非小细胞肺癌、宫颈癌、胰腺癌、脑胶质瘤等十余种晚期转移性实体瘤,GC101 均取得突破性疗效:多例患者实现肿瘤完全清除,最长无瘤生存已超 4 年。在关键适应症上,GC101 进展领跑全球:黑色素瘤:已完成 PD-1 抑制剂耐药后线治疗关键 II 期临床,2026 年将申报 NDA,有望成为国内首个获批上市的 TIL 细胞疗法;非小细胞肺癌:2025 年 ESMO-IO 大会公布 I 期数据显示,3 线后患者客观缓解率达41.7%,12 个月总生存率(OS)达66.7%,2026 年 3 月已率先推进 II 期临床;难治性卵巢癌:二代产品 GC203(非病毒载体修饰 TIL细胞)2024 年 ASCO 数据显示,客观缓解率 33.3%、完全缓解率 11.1%、1 年 OS 率 68.8%,在 “冷肿瘤” 治疗中表现优异。
近期,美国 Obsidian 公司以 4.135 亿美元作价反向并购上市,募资 3.5 亿美元推进 “免 IL-2” TIL 细胞研发,引发全球资本热捧。这一标志性事件,不仅印证 “免 IL-2” 是 TIL 细胞赛道的必然趋势,更直接带动君赛生物 “天然免 IL-2” 技术路线的全球价值重估。与 Obsidian 尚处早期临床不同,君赛生物 GC101 已进入关键临床后期,产业化进程遥遥领先。公司已于 2025 年 12 月公开递交港股 IPO 申请,建成全球规模最大的 TIL 细胞产业化基地,形成从研发、临床到商业化的完整闭环。此次 ASCO LBA 的全球唯一入选,将进一步加速其国际化进程,推动中国 TIL 疗法从 “跟跑” 到 “领跑” 的跨越。
从 ASCO 的全球认可,到临床数据的持续突破,再到资本与产业的双重赋能,君赛生物正以 “免 IL-2” 原创技术为核心,彻底改写 TIL 细胞治疗的传统逻辑。未来,随着 GC101 有望成为国内首个获批 TIL 细胞疗法,中国创新将为全球晚期实体瘤患者开辟一条更安全、更有效、更可及的细胞治疗新路径,让曾经 “小众” 的 TIL 细胞疗法真正走向大众,为癌症治疗带来全新希望。
本文来源:财经报道网
