截至2025年11月21日收盘,泽璟制药(688266)报收于101.22元,较上周的105.9元下跌4.42%。本周,泽璟制药11月17日盘中最高价报105.49元。11月21日盘中最低价报99.6元。泽璟制药当前最新总市值267.94亿元,在化学制药板块市值排名16/151,在两市A股市值排名664/5167。
泽璟制药在研产品注射用ZG006获得美国FDA孤儿药资格认定,适应症为神经内分泌癌。ZG006为全球首个靶向DLL3的三特异性抗体,具备同类首创属性。该认定可享税收抵免、免新药申请费及7年市场独占权等政策支持。后续需与FDA沟通临床及注册事宜,最终获批存不确定性,对近期业绩无重大影响。
泽璟制药近日获国家药监局批准,同意注射用ZG006联合PD-1/PD-L1抑制剂及化疗(依托泊苷/卡铂)在小细胞肺癌患者中开展临床试验。ZG006为公司自研三特异性抗体,已获中美临床试验许可,纳入国家药监局突破性治疗品种,并获FDA孤儿药资格认定。该事项对近期业绩无重大影响,后续需完成临床试验并经审批方可上市。
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