截至2025年8月29日收盘，泽璟制药(688266)报收于102.01元，较上周的109.1元下跌6.5%。本周，泽璟制药8月26日盘中最高价报116.53元。8月28日盘中最低价报96.77元。泽璟制药当前最新总市值270.03亿元，在化学制药板块市值排名20/150，在两市A股市值排名688/5152。
问：近期公司ZGGS34的临床试验申请获得FDA批准，请介绍一下相关情况？ 答：ZGGS34是公司及子公司GENSUN开发的三特异性抗体药物，针对T细胞上的CD3和CD28以及MUC17，具有强效激活T细胞能力。临床前研究显示其在多种肿瘤模型中可导致肿瘤消退。向FDA提交的IND申请已获批准，拟用于晚期实体瘤如胃癌、胰腺癌和结直肠癌等。
问：公司ZG005的临床试验进展、后续的临床规划及数据读出时间？ 答：ZG005在20mg/kg Q3W剂量下，于二线及以上宫颈癌患者中展现优异抗肿瘤活性和良好安全性。公司正推进其在肝癌、神经内分泌癌、宫颈癌、淋巴瘤、非小细胞肺癌等适应症的单药及联合用药临床试验，并探索与吉卡昔替尼联用治疗PD-(L)1治疗失败的晚期非小细胞肺癌及非霍奇金淋巴瘤。最新进展将在2025 CSCO、ESMO会议上发布。
问：注射用ZG006的临床研究进展及临床开发计划？ 答：ZG006在三线及以上小细胞肺癌患者中，10mg Q2W和30mg Q2W剂量均展现显著抗肿瘤活性和良好安全性，支持开展关键临床研究。ZG006-001和ZG006-003研究也显示良好安全性和抗肿瘤活性。公司正推进其单药及联合用药在小细胞肺癌、神经内分泌癌等适应症的临床试验，已完成单药治疗末线小细胞肺癌的II期试验。
问：盐酸吉卡昔替尼片纳入医保的计划及商业化规划？ 答：吉卡昔替尼片将于年底参加医保谈判，公司已启动相关准备工作。作为首个国产治疗骨髓纤维化的一类新药，其已被纳入《CSCO恶性血液病诊疗指南(2025年)》一线治疗I级推荐。自2025年5月获批以来，公司已组建专业团队推进市场推广和销售，进展符合预期。
问：盐酸吉卡昔替尼片在自免领域适应症的临床进展、数据读出和上市申请的预期？ 答：治疗重度斑秃的新药上市申请已获受理，即将开展临床核查；中重度特应性皮炎和强直性脊柱炎适应症处于III期临床试验患者观察期，已完成入组，公司将根据进展推进数据读出和上市申请。
问：请介绍一下公司与默克子公司关于重组人促甲状腺激素商业化的合作情况？ 答：公司于2025年6月与默克瑞士子公司TS达成合作，授权TS为注射用重组人促甲状腺激素(rhTSH)在中国大陆地区的独家市场推广服务商。默克在甲状腺疾病领域拥有成熟商业化经验。目前rhTSH已完成发补研究，处于技术审评阶段，合作将加速其上市后商业化进程。
泽璟制药在研产品注射用ZG005与注射用ZGGS18联用的临床试验申请获FDA批准，用于治疗晚期实体瘤。ZG005为抗PD-1/TIGIT双特异性抗体，可协同增强免疫杀伤肿瘤能力；ZGGS18为抗VEGF/TGF-β双功能抗体融合蛋白，可抑制肿瘤血管生成、改善微环境。本次获批对公司近期业绩无重大影响，研发存在不确定性，公司将持续推进并履行信息披露义务。
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