截至2025年8月29日收盘，海创药业(688302)报收于60.11元，较上周的61.8元下跌2.73%。本周，海创药业8月25日盘中最高价报63.3元。8月28日盘中最低价报55.24元。海创药业当前最新总市值59.52亿元，在化学制药板块市值排名90/150，在两市A股市值排名2873/5152。
问：公司首个创新药氘恩扎鲁胺获批上市后上半年销售情况，公司的销售策略，及下半年的销售预期是怎样的？ 答：2025年5月，公司首款1类抗癌新药氘恩扎鲁胺软胶囊获批上市；2025年6月，实现全国上市首批发货并开出全国首张处方，截至6月30日，实现药品销售收入1,306.88万元。公司采用“直营+招商”双轨运行模式，覆盖全国9个核心省市，其余21个省份通过CSO合作推广，已覆盖30个省份500+家医院及240家DTP药房。营销团队由具备跨国药企及创新药商业化经验的核心成员组成，自营与代理团队合计约150人。全球前列腺癌新发病例2022年达146.7万，中国为13.4万，市场潜力大，预计2030年国内市场规模达500亿，销量有望稳步提升。
Q2 HP518目前的临床进展、后续数据读出计划以及PROTC平台的管线规划是怎样的？ HP518为国内首个进入临床阶段的口服RPROTC在研药物，用于治疗mCRPC，已完成中澳I期临床研究，中国II期临床于2024年12月完成首例入组，预计2025年底读出部分II期数据。公司在PROTC领域具备持续研发能力，早期项目也在推进中。
Q3 公司在代谢疾病领域(减重、MSH)的整体布局和规划是怎样的？ 公司重点布局肥胖管理和代谢性脂肪性肝炎(MSH)，2023年全球减重市场规模2,829亿美元，预计2030年达5,549亿美元；中国MSH患者预计2030年达4,830万。核心产品HP515为口服高选择性THR-β激动剂，正推进其与GLP-1联用在MSH及肥胖领域的临床开发，并自主研发口服小分子GLP-1受体激动剂，处于临床前阶段，同步推进海外BD合作。
Q4 公司THR-β激动剂HP515治疗MSH的进展如何？及后续开发计划？ HP515治疗MSH的中国临床试验申请于2024年8月获NMPA批准，2025年1月完成首例入组，安全性、暴露量良好，药效动力学符合预期；美国IND于2024年9月获FDA批准。联合GLP-1R激动剂的临床前数据已在第32届欧洲肥胖症大会和2025年肥胖与减重药物开发峰会上发布，显示可促进脂肪减少并保持瘦体重/体重比，后续将推进联合疗法临床研究。
Q5 HP515与GLP-1R激动剂联合用于肥胖症的减肥保肌的机理与竞争优势？ GLP-1R激动剂通过抑制食欲减重，但会导致肌肉流失；HP515为THR-β激动剂，增强脂肪代谢活性而不显著影响肌肉代谢，联用可进一步减少脂肪且不加剧肌肉流失。该组合可提升疗效、降低GLP-1剂量、减少不良反应，具备治疗肥胖及MSH的新路径潜力，并有望改善心血管等代谢疾病。
Q6 公司GLP-1口服小分子的开发策略是怎样的，及公司目前该产品的开发情况？ 口服小分子GLP-1具备成本低、无需冷链、便于长期使用的优势，公司产品目前处于临床前研究阶段。鉴于单药疗效局限，公司正探索其与THR-β激动剂HP515联合使用的开发策略，以增强减重效果。
Q7 公司产品(如HP518、小分子减肥药等)是否有BD计划？现金储备及再融资计划如何？ HP515(肥胖及MSH适应症)和HP518均在积极推进海外授权，BD团队持续与跨国企业沟通。截至6月30日，公司货币资金储备为9.65亿元；后续将根据商业化进展和研发需求评估融资计划。
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