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    国金证券:给予诺诚健华买入评级

    2025-08-20 12:59:08 来源:证券之星原创
      

    国金证券股份有限公司甘坛焕近期对诺诚健华进行研究并发布了研究报告《创新成果逐步兑现,全球化布局潜力可期》,给予诺诚健华买入评级。

      诺诚健华(688428)   业绩简评   2025年8月19日,公司披露2025年中报,上半年实现营收7.3亿元,同比增长74.3%;其中公司的产品收入约为6.4亿,同比增长53.5%,上半年亏损同比降低86.7%,减少至0.36亿元。   经营分析   加速创新成果兑现,上半年多项里程碑创国内首次纪录。1)奥布替尼新适应1L治疗CLL/SLL获批上市、并纳入指南Ⅰ级推荐。2)坦昔妥单抗成为国内首个获批治疗R/R DLBCL的CD19单抗。3)ICP-248(BCL-2)正加速推进两项注册临床研究,且上半年被授予突破性疗法认定,使得该药成为中国首个获得BTD认定的BCL2抑制剂。4)ICP-723(TRK)NDA获CDE受理并被纳入优先审评,有望成为中国首个自主研发获批上市的TRK抑制剂。5)公司ADC技术平台首个创新分子ICP-B794(B7-H3ADC)上半年亦获批临床。   国际化进程行稳致远,后续出海合作潜力可期。1)2025年1月,公司携手康诺亚和海外药企Prolium Bioscience达成许可合作,授权Prolium开发和商业化CD20×CD3双特异性抗体ICP-B02(CM355)。2)奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化(PPMS)和继发进展型多发性硬化(SPMS)正在全球启动III期注册临床试验。全球PMS患者基数庞大、达到290万人,而目前治疗手段匮乏、属于蓝海市场,奥布替尼海外合作潜力巨大。3)公司两款TYK2抑制剂是全球较早进入临床试验的TYK2抑制剂,在II期研究中展现了良好的有效性和安全性。其中ICP-332治疗特应性皮炎的III期临床试验预计今年完成患者入组,治疗白癜风的II/III期临床试验正在加速推进中,治疗结节性痒疹的全球II期临床即将启动。ICP-332进度领先,全球合作潜力大。4)ICP-248联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的注册性Ⅲ期临床试验加速推进中。其中Ⅱ期研究显示,36周时总缓解率(ORR)为100%,靶病灶完全缓解率(CRR)为57%,不可检测的微小残留病灶(uMRD)率为65%。另一适应症针对既往BTK抑制剂治疗耐药后的MCL患者,ORR达到84%,最佳完全缓解率(CRR)为36%,疗效优异。目前ICP-248同时推进全球临床,将为该分子后续出海奠定坚实基础。   盈利预测、估值与评级   考虑到奥布替尼快速放量、和未来几年陆续将有更多新药上市,我们预计2025/26/27年公司实现营业收入14.34/19.19/25.90亿元,归母净亏损3.46/2.20/0.35亿元。维持“买入”评级。   风险提示   竞争加剧风险、临床试验结果不及预期风险、临床时间及资金成本超预期风险、BD不及预期风险、上市进度不及预期风险。

    最新盈利预测明细如下:

        

    为证券之星据公开信息整理,由AI算法生成(网信算备310104345710301240019号),不构成投资建议。

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