证券之星消息,2025年5月9日*ST双成(002693)发布公告称公司于2025年5月9日召开业绩说明会。
具体内容如下: 问:公司未来发展方向和业绩增长方面目前有哪些实质性进展 答:尊敬的投资者,您好。未来公司将以质量为基本要求,做好研发、销售、生产工作。为了实现上述目标,公司将着重做好以下几个方面工作及进展如下 (1)制剂方面,聚焦于高端复杂制剂的研发,特别是市场规模大、技术难度高、竞争者少的高端品种,形成独特的竞争优势。加快欧美国家申报注册速度,扩大国际市场。同时利用欧美获批的优势,向世界其他国家和地区扩展,形成聚焦中国欧美、世界上多面开花的局面。公司目前在美国有3个多肽注射剂(包括原料药)获得上市许可,目前还有4个药品申请在接受FD审评。 (2)多年来,公司始终坚持国际化路线,公司已分别通过美国FD和欧盟EM的GMP检查、菲律宾FD GMP检查及沙特阿拉伯SFD GMP检查,检查内容包括多肽原料药和无菌注射剂。公司已顺利获得经意大利药监局(IF)核准的注射用胸腺法新ND批文,注射用比伐芦定、依替巴肽注射液、醋酸奥曲肽注射液已通过美国FD上市许可,其中,注射用比伐芦定、依替巴肽注射液均已出口美国。2025年4月,公司产品注射用比伐芦定获得澳大利亚药物管理局上市许可。公司拟定在未来不断地向美国和欧盟国家申报原料药DMF和ND,进一步加快公司国际化进程。 (3)原料药方面,公司的胸腺法新已通过意大利药监局(IF技术审核、生长抑素原料药获得CEP(欧洲药典适用性)证书。其他原料业务正在开展中,将是公司发展的另一个侧重点。 (4)控股子公司宁波双成通过了美国FD CGMP检查,宁波双成的质量管理体系符合美国FD CGMP的要求。在保证满足公司自有品种生产的前提下积极开展对外CMO合作,特别是争取与大客户建立合作关系、落实CMO项目。 谢谢。
*ST双成(002693)主营业务:涵盖药品注射剂、原料药的研发、生产、销售等。
*ST双成2025年一季报显示,公司主营收入3667.58万元,同比下降14.23%;归母净利润-1004.05万元,同比下降14.84%;扣非净利润-1109.02万元,同比下降22.51%;负债率47.77%,投资收益4.47万元,财务费用235.68万元,毛利率49.57%。
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