中访网数据 江苏恒瑞医药股份有限公司(股票代码：600276)于1月29日发布公告，其子公司山东盛迪医药有限公司研发的新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂HRS-7535片，已获得国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，获准开展针对慢性肾脏病(CKD)适应症的III期临床试验。该药物通过激活GLP-1R，可调节胰岛素和胰高血糖素分泌、抑制胃排空并影响中枢食欲，临床前研究显示其对改善动物CKD症状具有显著效果。截至目前，全球范围内尚无口服小分子GLP-1R激动剂上市，该项目的累计研发投入已达约3.694亿元人民币。此次获批标志着该创新药研发进入关键临床阶段，但其后续仍需完成临床试验并经国家药监局审评审批后方可上市，研发过程存在不确定性。
