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    康华生物重组六价诺如病毒疫苗启动I期临床并完成首例入组

    2026-01-26 18:58:11 来源:中访网数据
      

      中访网数据  成都康华生物制品股份有限公司(证券代码:300841)于2026年1月26日发布公告,宣布其研发的重组六价诺如病毒疫苗(毕赤酵母)已在中国大陆正式启动I期临床试验,并成功完成首例受试者入组。该疫苗为预防用生物制品1.1类新药,规格为0.5mL/剂,适用于预防诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎。诺如病毒是导致全球各年龄段人群急性肠胃炎的主要病原体之一,目前全球尚无获批的预防性疫苗或特效治疗药物。康华生物的该款疫苗采用基因工程技术构建,基于病毒样颗粒(VLPs),理论上可预防90%以上的诺如病毒感染及相关疾病。本次启动的I期临床试验旨在评估该疫苗在6周龄及以上健康人群中的安全性和免疫原性,采用随机、双盲、安慰剂对照的设计。公司表示,该疫苗研发进展属于阶段性成果,短期内不会对业绩产生重大影响,但若未来研发成功,将有助于丰富公司产品线,提升核心竞争力。疫苗研发具有周期长、风险高的特点,其后续进展及产业化存在不确定性。

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