中访网数据 山东步长制药股份有限公司近日发布公告，其全资子公司山东丹红制药有限公司的《药品生产许可证》药品委托情况已获山东省药品监督管理局批准变更。此次变更核心内容包括新增两项药品委托生产事项：一是委托杨凌步长制药有限公司生产洛索洛芬钠口服溶液(规格：10ml：60mg)，二是委托母公司山东步长制药股份有限公司生产苯磺酸美洛加巴林片(规格：2.5mg、5mg)。两项委托生产的有效期均至2028年7月16日，且目前仅限于产品注册申报使用。同时，许可证信息更新，增加了已获批上市的布洛芬缓释胶囊(国药准字H20255656)的批准文号，该产品同样委托山东步长制药生产。公司表示，此次许可证变更有助于优化生产结构，保障稳定的生产能力以满足市场需求，预计将对公司未来经营产生积极影响。公告亦提示，医药产品研发及上市周期长、环节多，存在不确定性，投资者需注意相关风险。
