览富财经网讯:1月8日,泰林生物(300813.SZ)发布公告称,泰林生物全资子公司浙江泰林医学工程有限公司GMP级全密闭细胞制备系统被认定为浙江省首台(套)装备,其产品及技术实力得到权威认可。
根据省委、省政府关于深入实施制造业首台(套)提升工程的有关要求,浙江省经信厅联合财政厅开展了2025年首台(套)装备认定工作。经过企业申报、地方推荐、初审和专家评审,拟认定241项产品为2025年度浙江省首台(套)装备,泰林生物GMP级全密闭细胞制备系统成功入选。
据了解,泰林生物基于CGT药物生产工艺和GMP无菌化生产要求,研发的全密闭式细胞药物制备工作站与蜂巢式细胞培养系统,可代替传统“B+A”细胞实验室开放式操作环境进行细胞药物生产,可完成细胞分离、激活、修饰、扩增、观察、收集、分装等工艺过程,为客户提供CGT药物商业化生产的创新性解决方案,助力完成细胞药物产业化。
需要说明的是,细胞药物的规模化生产要求在无菌环境下进行,尤其是在细胞分离、扩增和修饰等关键步骤中,任何污染都可能导致生产失败甚至患者用药的安全风险。细胞隔离器在这一环节中提供了可靠的无菌保障。细胞隔离器是一种专为细胞药物生产设计的密闭操作系统,它通过先进的空气过滤系统和密闭隔离设计,为细胞操作提供了一个高度无菌、可控的环境。
公开资料显示,泰林生物专注于生命科学领域微生物检测与污染控制、创新药物研发生产、过程分析和阻遏防护等产品的研发、生产和推广应用,为生物医药、医疗保健、食品饮料、环境保护等行业提供具有高质量的产品和解决方案。