中访网数据 山东步长制药股份有限公司于2025年12月30日发布公告,其控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司与马来西亚公司MEDISPEC (M) SDN BHD签署了《独家供应协议》。根据协议,泸州步长授权MEDISPEC作为马来西亚区域的独家代理商,负责在该区域内完成注射用Efparepoetin alfa(依派促红素α)的药品注册、市场推广、分销及销售事宜。该产品为治疗慢性肾脏病引起贫血的I类生物新药,目前已在华提交上市申请。截至2025年9月30日,泸州步长在该项目上的累计研发投入约为5.12亿元人民币。本次协议自签署之日起生效,独家代理期限为产品在马来西亚获得进口许可之日起10年,并可协商续期5年。步长制药表示,此次合作是其生物药国际化战略的重要进展,旨在加速研发成果的商业转化,拓展海外市场,预计将为公司带来经济效益并提升品牌价值。协议履行及产品最终在海外获批上市尚存在不确定性风险。