中访网数据 九州通医药集团股份有限公司于2025年12月27日发布公告,其子公司北京京丰制药集团有限公司下属的汇禹远和(海南)药业有限公司,于2025年12月25日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸异丙嗪注射液《药品注册证书》。该药品包含两种规格(2ml:50mg和1ml:25mg),注册分类为化学药品3类,批准文号有效期至2030年12月21日,生产由浙江赛默制药有限公司负责。 盐酸异丙嗪注射液为抗组胺药,主要用于皮肤粘膜过敏、晕动病及手术前后的辅助治疗等。此次获批标志着该药品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,根据国家政策,将在医保支付及医疗机构采购等方面获得更大支持。公告披露,汇禹远和针对该药品的研发投入约为人民币467万元。 此次获批是九州通拓展医药工业自产及OEM业务、实施“新产品”战略的重要进展。公告数据显示,2025年前三季度,公司医药工业自产及OEM业务销售收入达23.00亿元,同比增长9.93%;其中京丰制药营业收入为4.31亿元,同比增长12.48%。新产品的上市有望进一步丰富公司注射剂产品组合,提升市场竞争力,助力相关业务持续发展。公司同时提示,该药品未来的生产和销售受政策及市场环境等因素影响,存在不确定性。