中访网数据  江苏恒瑞医药股份有限公司及其子公司近日宣布，其自主研发的两款创新药物——SHR-9539注射液和HRS-3738片，已获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》，将于近期启动临床试验。

根据公告，SHR-9539注射液是一款1类治疗用生物制品，其作用机制是通过募集和活化T细胞，靶向杀伤多发性骨髓瘤细胞。目前，国内尚无同类药物获批上市。该项目的累计研发投入约为3,993万元。获批的临床试验方案为“SHR-9539联合治疗在多发性骨髓瘤中的ⅠB/Ⅱ期研究”。

另一款药物HRS-3738片被定义为新一代高效CRBN E3泛素连接酶调节剂。该药物通过降解特异性底物来影响血液瘤细胞的增殖，据称具有降解能力强和潜在克服耐药的优势。查询显示，国内外均未有同类药物上市。该项目的累计研发投入约为6,363万元。

此次获得临床试验批件，标志着恒瑞医药在血液肿瘤创新药研发管线上的重要进展。两款药物均针对尚未满足的临床需求，若后续研发顺利并成功上市，有望为公司带来新的增长点，并提升其在抗肿瘤领域的市场竞争力。不过，根据药品注册法规，药物在获批临床试验后，仍需完成复杂的临床研究并经国家药监局审评审批后方可生产上市，整个过程周期长、环节多，存在不确定性。公司表示将按国家规定积极推进相关项目。