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恒瑞医药子公司获注射用醋酸亮丙瑞林微球临床试验批件

2025-12-20 11:27:02 来源:中访网数据

　　中访网数据江苏恒瑞医药股份有限公司今日公告，其子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准注射用醋酸亮丙瑞林微球开展用于前列腺癌的临床试验。该药物为仿制境外已上市(日本)但境内未上市的原研药品，其用法用量与国内已上市的同成分产品不同。截至目前，该研发项目累计投入约2,468万元人民币。根据相关规定，该药物在获批临床试验后，仍需完成临床试验并经国家药监局审评审批后方可上市销售，后续研发及审批进程存在不确定性。

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