我国脑机接口产业正加速向“新”突破。

12月18日，国家药监局在北京召开脑机接口医疗器械工作推进会。会议强调要深入贯彻落实党的二十届四中全会精神，坚持安全有效为首要前提，创新审评监管方法，构建标准体系，加强技术指导服务。

同日，2025长三角脑机接口平台建设暨产业创新发展会议在南通创新区举办。会上，由12家成员单位组成的长三角介入脑机接口产业创新联合体正式成立。

IT桔子数据显示，截至12月18日，年内脑机接口领域共发生投融资事件22起，金额共计14.03亿元，远超去年全年表现(2.01亿元)。

二级市场方面，今年以来，脑机接口指数表现远超沪深300指数。

国泰海通认为，伴随技术创新突破、政策支持引导、资本投入等多重因素驱动，脑机接口行业有望迎来重要发展机遇，有望在医疗健康、生活消费等下游市场迎来需求释放，市场前景可期。

脑机接口行业加速创新

脑机接口(Brain-ComputerInterface,BCI)，作为神经科学与信息科技交叉融合的战略性新兴技术，通过建立大脑与外部设备的直接通信通路，突破了传统人机交互的生理局限，在医疗康复、消费电子等领域具有广泛应用前景。

近年来尤其是今年以来，在政策红利催化下，脑机接口技术在运动恢复、语言沟通、听力重建等医疗领域的研究不断出现里程碑式成果，加速从实验室走向临床应用。

12月18日消息，近日，中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心研究团队，联合复旦大学附属华山医院及相关企业，成功完成第二例侵入式脑机接口临床试验。研究团队采用高通量无线侵入式脑机接口系统，使一位高位截瘫患者通过脑电信号稳定操控相关设备，在真实生活场景中自主移动与物品取用。

12月17日，2025小米人车家全生态合作伙伴大会正在进行。小米核心系统部总经理牛坤在会上宣布，小米已与多家行业领先的脑机接口企业启动早期合作。该项目未来将接入米家生态系统，旨在帮助更多用户更便捷、无障碍地操控智能家居设备。

12月15日，中国国家药品监督管理局(NMPA)签发了景昱医疗科技(苏州)股份有限公司侵入式脑机接口治疗药物成瘾的三类产品注册证。这是全球首个获批用于治疗成瘾类精神疾病的侵入式脑机接口产品，为阿片类药物成瘾患者的治疗提供了更多选择。

12月13日，上海脑虎科技有限公司宣布，其自主研发的“三全”脑机接口产品已完成首例临床试验。该产品为国内首款、全球第二款具备内置电池、实现全植入、全无线、全功能的脑机接口装置。临床试验在复旦大学附属华山医院由毛颖、陈亮教授团队主导下顺利完成。

52只核心概念股竞速

公开数据显示，2024年中国脑机接口市场规模为32亿元，年增长率为18.8%。得益于政策支持力度的加大、临床应用的加速推进和消费市场的逐步兴起。

根据Precedence Statistics预测，2040年中国脑机接口行业市场规模有望超过1200亿元，复合年均增长率约26%，保持在较高水平，成为全球脑机接口市场的关键增长极。

目前，脑机接口已形成了上游核心器件与技术、中游系统集成与方案提供、下游应用场景的产业链结构。同花顺数据显示，目前A股脑机接口概念板块一共有51家上市公司。

从行业分布看，根据申万一级行业分类，医药生物15家，占比29.4%；计算机8家，占比15.7%；电子、机械设备各有5家，占比9.8%；传媒、家用电器各有3家，占比5.9%。

从二级市场表现看，截至12月18日收盘，今年以来，41家公司年内股价实现上涨，其中，16家股价涨幅超过50%。

世纪华通、创新医疗、汉威科技3家公司分别以225.88%、168.34%、121.47%的涨幅位居前三。

财信证券认为，脑机接口行业作为融合多学科前沿技术的高成长赛道，在政策强力支持、医保支付落地与技术持续突破的驱动下，正迈向规模化应用关键阶段。国内企业在部分领域已实现与国际领先水平并跑，在设备小型化、信号传输速率、安全性能等方面表现突出，中长期相关产业链有较好投资机会。