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    万泰生物重组呼吸道合胞病毒疫苗临床试验申请获受理

    2025-12-18 13:32:11 来源:中访网数据
      

      中访网数据  北京万泰生物药业股份有限公司于2025年12月18日发布公告,其全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司研发的“重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)”临床试验申请,已获得国家药品监督管理局受理,受理号为CXSL2501087。该疫苗旨在预防由呼吸道合胞病毒(RSV)感染引起的下呼吸道疾病,系采用基因工程重组技术、以CHOZN®细胞生产的重组蛋白疫苗,主要活性成分为自主开发的RSV融合前构象膜融合蛋白F。临床前研究数据显示,该疫苗在多种动物模型中安全性良好,并能诱导产生特异性保护性免疫应答。此次临床试验申请获得受理,标志着公司基于自主技术平台的创新疫苗研发取得关键阶段性进展。若未来研发成功并上市,将有助于丰富公司的产品管线,提升其在疫苗领域的市场竞争力。截至公告日,公司在该项目上已投入研发费用约8,087.34万元人民币。公司同时提示,药品从临床试验申请受理到最终获批上市周期长、环节多,后续进展及结果仍存在不确定性,短期内不会对公司业绩产生显著影响。

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