中访网数据 重庆智飞生物制品股份有限公司今日公告，其全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司自主研发的改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗，已获得国家药品监督管理局的临床试验申请受理通知书。该疫苗拟用于预防6周岁及以上人群的猴痘病毒感染。根据受理流程，自受理之日起60日内，若未收到药审中心的否定或质疑意见，智飞龙科马即可按提交方案开展临床试验。公告指出，该疫苗采用减毒活疫苗技术路线，基于改良型安卡拉痘苗病毒Ankara株生产，其特点在于无法在人体细胞中有效复制，旨在提供较高的安全性。目前，国内尚无猴痘疫苗获批上市。公司表示，该进展标志着其在新发突发传染病疫苗领域实现关键性突破，有望未来丰富公司产品管线，强化市场地位。同时，公司也提示了药品研发固有的周期长、风险高等特点，以及临床试验进度、结果及最终上市存在的不确定性，该事项对公司近期业绩不会产生重大影响。
