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    步长制药获准变更药品生产许可证 受托生产范围扩大

    2025-12-16 21:52:30 来源:中访网数据
      

      中访网数据  山东步长制药股份有限公司近日公告,公司已获得山东省药品监督管理局批准,对《药品生产许可证》的委托和受托生产情况进行变更。核心变更内容包括:一是接受山东丹红制药有限公司委托生产布洛芬缓释胶囊(国药准字H20255656),新增该药品批准文号;二是核减了受托生产辽宁汉草堂中药有限公司安宫牛黄丸(国药准字Z21021982)的生产范围;三是在菏泽市中华西路1566号生产地址,新增受托生产山东步长神州制药有限公司的咪达那新片(规格0.1mg),该受托生产有效期至2028年9月9日,目前仅限于注册申报使用。公司表示,此次生产许可的变更有助于优化生产结构,维持稳定的生产能力,以满足市场需求,预计将对公司未来经营产生积极影响。同时,公司也提示投资者注意医药行业研发周期长、环节多及不确定性等风险。

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