中访网数据 北京康辰药业股份有限公司近日宣布,其自主研发的1类创新药KC1036片,在一项针对晚期复发或转移性食管鳞癌的一线治疗II期临床研究中,已完成首例受试者入组并给药。该研究旨在评估KC1036联合PD-1抗体和含铂化疗方案的有效性与安全性,由中国医学科学院肿瘤医院牵头开展。KC1036是一种多靶点抑制剂,通过抑制VEGFR2、AXL等靶点发挥抗肿瘤作用,兼具抗血管生成和改善肿瘤免疫微环境的潜力。目前,KC1036已在消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等多个适应症领域开展临床研究,累计入组受试者超过300例,现有数据显示其具有突出的抗肿瘤活性和良好的安全性。根据中国临床肿瘤学会指南,PD-1抗体联合含铂化疗是目前晚期食管鳞癌的一线标准治疗,但临床需求仍未完全满足。此次联合疗法研究的推进,旨在探索提升一线治疗疗效的新策略。公司提示,药物研发存在高风险和长周期特性,临床试验进展及结果、未来市场竞争均存在不确定性,本次进展对公司近期业绩不会产生重大影响。