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    复星医药控股子公司酮洛芬贴剂获准开展III期临床试验

    2025-12-14 08:13:05 来源:中访网数据
      

      中访网数据  上海复星医药(集团)股份有限公司于2025年12月12日发布公告,其控股子公司上海朝晖药业有限公司研发的酮洛芬贴剂,已获得国家药品监督管理局批准,将在中国境内开展III期临床试验。该药品为化学药物,拟用于治疗腰痛、骨关节炎、肩周炎、肌腱炎等多种疾病及症状的镇痛和消炎,以及类风湿性关节炎的局部镇痛。

      

    根据公告披露的关键数据,截至2025年10月,复星医药集团针对该药品的累计研发投入约为人民币96万元。市场数据显示,2024年酮洛芬制剂在中国境内的销售额约为人民币9,116万元,显示出一定的市场潜力。

      

    本次临床试验批准是酮洛芬贴剂研发进程中的重要节点。根据中国药品注册法规,该药品在完成III期临床试验后,仍需通过国家药品审评部门的审批方可最终上市销售。公司同时在公告中提示了药品研发存在的固有风险,包括临床试验可能因安全性和有效性等问题而终止。

      

    该事件的影响范围主要集中于复星医药集团及其控股子公司朝晖药业的研发管线推进,以及未来潜在的非甾体抗炎药外用贴剂市场。研发成功并上市后,有望为相关疼痛及炎症患者提供新的治疗选择,并可能为公司带来新的业绩增长点。投资者需关注后续临床试验进展及相关的研发不确定性风险。

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