中访网数据 山东步长制药股份有限公司全资子公司山东丹红制药有限公司于2025年11月27日与北京卓越未来国际医药科技发展有限公司签订《参附益心颗粒注册临床试验委托合同》。根据合同约定,山东丹红将委托北京卓越完成参附益心颗粒的注册临床试验组织与实施工作,计划病例数为480例(含20%脱落),合同总金额为60,338,000元人民币(含税)。若最终样本量不超过520例,合同费用不变;若超过520例,超出部分将按每例108,890元人民币(含税)另行计算。合同明确,所有研究成果及知识产权均归山东丹红所有。此次合作旨在推进参附益心颗粒的研发进程,预计将有助于节约公司药品临床试验的时间与成本,保障项目顺利推进。步长制药表示,该事项不会对公司当前财务状况和经营成果产生不利影响,但同时也提示,医药产品研发存在周期长、环节多及不确定性等风险。