中访网数据 长春高新技术产业(集团)股份有限公司(证券代码：000661，证券简称：长春高新)近日发布公告，其子公司长春金赛药业有限责任公司研发的注射用GenSci143，其境外生产药品注册临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)受理，受理号为177763。该药物是一款靶向B7-H3与PSMA的双特异性抗体偶联药物(BsADC)，拟用于治疗晚期实体瘤。GenSci143通过双靶点协同作用，旨在克服肿瘤异质性和单靶点耐药问题，具有靶向化疗和肿瘤免疫双重潜在治疗作用。此前，该药物的临床试验申请已于2025年8月在中国境内获得国家药品监督管理局受理。本次申请获得FDA受理是其在全球研发进程中的又一重要进展，但后续仍需等待FDA的正式临床试验批准后方可开展相关研究。医药产品研发存在不确定性，敬请投资者注意投资风险。
