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    新华制药创新药LXH-1211片获临床试验批准通知书

    2025-09-26 07:57:59 来源:中访网数据
      

      中访网数据  山东新华制药股份有限公司(证券代码:000756,证券简称:新华制药)近日宣布,其自主研发的1类化学创新药LXH-1211片已获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意该药品开展用于治疗肺动脉高压的临床试验。LXH-1211片是一款具有全新结构的化合物,设计上针对肺动脉高压的临床表现和病理本质,研究显示其具有双重作用机制:既能通过刺激可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)产生血管舒张效应以降低肺动脉高压,又能通过抑制AMP-激活蛋白激酶(AMPK)来阻止血管重构和纤维化进程。该药物临床试验申请于2025年7月10日获得受理,并于2025年9月获得批准。新华制药表示,将严格按照批件要求推进临床试验。该药物的研发源于公司与中南大学于2020年12月签订的技术转让合同。公司同时提示,医药产品研发周期长、环节多,存在技术、审核及未来市场竞争等不确定性风险。

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