中访网数据 华润双鹤药业股份有限公司(证券代码：600062)全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司近日宣布，其研发的抗肿瘤药物DC50292A片已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验许可(IND编号：175068)。该药品拟用于治疗晚期实体瘤患者，此前已获得中国国家药品监督管理局的临床试验批准。
截至公告日，华润双鹤针对DC50292A片的累计研发投入达4166万元人民币(未经审计)。此次获批标志着该药物国际化研发进程的推进，但公司提示，由于药品尚处早期临床阶段，需进一步验证安全性、疗效及质量可控性，且存在研发失败风险。未来需通过美国临床试验及审评后方可上市。
华润双鹤强调，医药研发周期长、环节复杂，受政策及市场环境等因素影响，存在不确定性，提醒投资者注意风险。此次进展是公司创新药国际化战略的重要一步，后续将根据监管要求披露研发动态。
