中访网数据 山东金城医药集团股份有限公司(股票代码:300233)今日公告,其控股子公司广东金城金素制药有限公司(以下简称“金城金素”)近日收到国家药品监督管理局下发的注射用头孢美唑钠(0.25g、0.5g、1.0g、2.0g)药品补充申请批准通知书,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
根据公告,此次获批的注射用头孢美唑钠主要用于治疗由敏感菌引起的败血症、肺炎、膀胱炎等多种感染。该药品在中国及多个国家有销售,米内网数据显示,2022年至2024年国内公立医疗全规格注射用头孢美唑钠销售额分别为13.37亿元、12.77亿元和13.34亿元人民币。目前国内已有海南灵康制药、成都倍特药业等多家企业获批生产该药品。
金城医药表示,此次获批将丰富公司产品线,提升市场竞争力。但公司也提示,药品销售受国家政策及市场环境等因素影响,存在不确定性。
此次获批标志着金城金素在仿制药领域的进一步突破,有望为公司带来新的业绩增长点。