【今日焦点】

荣昌生物(09995.HK)：维迪西妥单抗一线治疗HER2表达的尿路上皮癌Ⅲ期临床研究达到主要研究终点

荣昌生物(09995.HK)公告，公司自主研发的抗体偶联药物(ADC)维迪西妥单抗(代号：RC48，商品名：爱地希)联合特瑞普利单抗对比化疗治疗HER2表达的一线局部晚期或转移性尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究(RC48-C016)达到无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)两项主要研究终点。

RC48-C016研究是一项随机对照、多中心Ⅲ期临床研究，于2022年6月启动，全国74家临床研究中心参与，共入组484例受试者，在既往未接受过系统治疗且存在HER2表达(HER2 IHC 1+、2+或3+)的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中，对比维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗和吉西他滨联合顺铂/卡铂的疗效和安全性。

维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗对比化疗治疗HER2表达的一线局部晚期或转移性尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究(RC48-C016)，在预先设定的独立数据监察委员会(IDMC)中期分析中显示强阳性结果，达到PFS和OS的两项主要研究终点，研究结果具有统计学显著差异和重大临床获益。在主要亚组分析中，不论患者是否接受过顺铂治疗以及不论HER2表达状态，维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗相比化疗均显著改善PFS和OS，且安全性良好，不良反应可控。公司将择机向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交该适应症的新药上市申请。

【重大事项】

中信股份(00267.HK)：南钢股份全资子公司以9.2亿元竞得范桥铁矿探矿权

【财报业绩】

宝胜国际(03813.HK)一季度纯利跌20.65%至1.38亿元 线上销售动能持续超越线下零售

裕元集团(00551.HK)一季度纯利跌24.22%至7575.8万美元 整体毛利率跌至22.9%

【运营数据】

中国中车(01766.HK)近期签订合计约547.4亿元重大合同

舜宇光学科技(02382.HK)：4月手机镜头出货量1.03亿件 环比增加9.2%

裕元集团(00551.HK)：4月综合经营收益净额6.58亿美元 同比增加1.25%

宝胜国际(03813.HK)前四月综合累计经营收益净额64.81亿元 同比下跌7.7%

香港科技探索(01137.HK)：4月平均每日订单总商品交易额同比下跌2.8%

【医药创新】

荣昌生物(09995.HK)：抗体偶联药物RC278获得药物临床试验申请受理通知书

石药集团(01093.HK)：富马酸伏诺拉生片获药品注册批件

远大医药(00512.HK)：创新放射性核素偶联药物TLX591-CDx中国III期临床研究完成全部患者入组给药并计划今年内递交上市申请

【收购出售】

知行科技(01274.HK)旗下艾摩星机器人拟收购小工匠机器人控股权 加速拓展具体场景应用的业务范围

中远海能(01138.HK)：以二手船转让方式对外处置4艘油轮

【增减持】

美中嘉和(02453.HK)控股股东上海医学之星增持共9.54万股

【回购注销】

友邦保险(01299.HK)5月12日耗资1.25亿港元回购200万股

阿里巴巴-W(09988.HK)5月9日耗资999.4万美元回购63.4万股

渣打集团(02888.HK)5月9日耗资1357.7万英镑回购126.4万股

汇丰控股(00005.HK)5月9日耗资2.62亿港元回购299.52万股

中远海控(01919.HK)5月12日耗资5377万港元回购421万股

时代电气(03898.HK)5月12日耗资4721.95万港元回购143.41万股

保诚(02378.HK)5月9日耗资216.2万英镑回购26万股

东方证券(03958.HK)5月12日耗资998.67万元回购104.77万股A股

美的集团(00300.HK)5月9日耗资1000.29万元回购13.1万股A股

太古地产(01972.HK)5月12日耗资1013.2万港元回购60万股

中石化炼化工程(02386.HK)5月12日注销372万股

首程控股(00697.HK)5月12日注销40万股

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