格隆汇4月14日丨石药集团(01093.HK)发布公告，集团开发的SYS6041(抗体偶联药物)的试验性新药(IND)申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可以在美国开展临床研究。该产品已于2025年1月获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。
该产品为一款单克隆抗体偶联药物，与肿瘤表面的特异性受体结合，通过内吞作用进入细胞并释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。本次获批的适应症为晚期实体瘤。临床前研究显示，该产品对多种癌症均有较好的抗肿瘤作用，具有较高的临床开发价值。该产品已在国内外提交多件专利申请。
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