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安必平(688393.SH)：HER2抗体试剂取得医疗器械注册证

2024-04-18 16:07:02 来源:格隆汇

格隆汇4月18日丨安必平(688393.SH)公布，近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》，产品名称：HER2抗体试剂(免疫组织化学)。该试剂是免疫组织化学平台用于定性检测乳腺癌患者的HER2抗原，用于曲妥珠单抗(赫赛汀)的伴随诊断检测注册证。与公司现有的HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)联合使用符合检测指南要求，使公司成为国产唯一可提供乳腺癌HER2病理双技术检测及用药指导方案的企业。

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