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华仁药业(300110.SZ)：全资子公司甘油果糖氯化钠注射液取得药品补充申请批准通知书

2023-10-16 16:57:05 来源:格隆汇

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格隆汇10月16日丨华仁药业(300110)(300110.SZ)公布，近日，华仁药业股份有限公司全资子公司华仁药业(日照)有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的“甘油果糖氯化钠注射液”的《药品补充申请批准通知书》。

　　

补充申请内容如下：1.变更药品处方和生产工艺；2.变更药品质量标准；3.修订药品说明书；4.变更直接接触药品的包装材料和容器。

　　

甘油果糖氯化钠注射液用于脑血管并脑外伤、脑肿瘤、颅内炎症及其他原因引起的急慢性颅内压增高，脑水肿等症，为国家医保甲类品种和国家基药品种。

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