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    康泰生物(300601.SZ):冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)获得药品注册证书

    2023-09-15 19:17:06 来源:格隆汇
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    格隆汇9月15日丨康泰生物(300601)(300601.SZ)公布,公司全资子公司北京民海生物科技有限公司(简称“民海生物”)近日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,为冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)。

      

    冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)用于预防狂犬病。狂犬病是由狂犬病毒引起的一种人兽共患的急性传染病,临床表现为特有的恐水、怕风、咽肌痉挛、进行性瘫痪等,一旦有症状出现,病死率接近100%。接种狂犬病疫苗是控制和预防狂犬病的有效方式。

      

    民海生物研发的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)使用人二倍体细胞制备,采用“5针法”和“2-1-1”(四针法)两种免疫程序。临床结果表明,两种免疫程序全程接种后,均有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。国内对狂犬病疫苗的需求量较大,该疫苗市场前景良好。

      

    经查询国家药品监督管理局网站,目前国内已上市的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的厂家仅成都康华生物制品股份有限公司一家。

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