格隆汇4月21日丨恒瑞医药(600276)(600276.SH)公布，收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，药品名称马来酸吡咯替尼片。
马来酸吡咯替尼片于2018年8月获国家药监局有条件批准上市，并于2020年7月获得完全批准，获批适应症为联合卡培他滨用于治疗表皮生长因子受体2阳性、接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者；2022年6月，马来酸吡咯替尼片联合曲妥珠单抗和多西他赛用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗的适应症附条件获批上市，并于2023年4月获得完全批准。
