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百奥泰(688177.SH)：BAT1806(托珠单抗)注射液上市申请获美国FDA受理

2022-12-09 21:07:05 来源:智通财经已入驻财经号作者:佚名

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智通财经APP讯，百奥泰(688177.SH)公告，公司向美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)递交了BAT1806(托珠单抗)注射液的生物制品上市申请，并于近期收到了美国FDA受理的通知。

据悉，BAT1806是百奥泰根据国家药品监督管理局、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的托珠单抗注射液，是一款靶向白介素-6受体(IL-6R)的重组人源化单克隆抗体，可与可溶性和膜结合型IL-6受体(sIL-6R和mIL-6R)特异性结合，并抑制由sIL-6R或mIL-6R介导的信号传导。

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